正大天晴2款1类新药的临床试验申请获得受理

近日，正大天晴2款1类新药的临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，分别为Bcl-xL PROTAC药物TQB3142、高选择性PARP1抑制剂TQB3122。2款新药拟用于治疗恶性肿瘤。

TQB3142是一款靶向Bcl-xL蛋白降解的PROTAC药物，通过泛素-蛋白酶体系统特异性降解Bcl-xL蛋白，解除其对肿瘤细胞凋亡的抑制，诱导肿瘤细胞程序性死亡。非临床研究显示，TQB3142在多种移植瘤模型中表现出显著抑瘤活性，且对血小板毒性风险低于同类候选药物，提示其可能具有更优的治疗窗口。同时，非临床数据表明该药物具有可控的代谢风险，有望为恶性肿瘤患者提供新选择。

TQB3122是一款具有高选择性和优异血脑屏障穿透能力的PARP1抑制剂，通过双重机制发挥抗肿瘤作用。一方面竞争性抑制PARP1酶的催化活性，阻断DNA单链断裂修复；另一方面通过稳定DNA-PARP复合物，阻碍复制叉进展。基于“合成致死”原理，TQB3122可选择性杀伤BRCA突变或同源重组缺陷的肿瘤细胞。非临床研究显示，TQB3122在多个肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤特性，且脑组织分布能力突出，为颅内肿瘤治疗提供了潜在新选择。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。