RDC产品TLX101的II期临床试验初步结果公布

近日，远大医药公布了用于治疗胶质母细胞瘤（脑癌）的全球创新RDC产品TLX101的海外II期临床试验（IPAX-Linz研究）的初步结果。

TLX101是一款用于治疗多形性胶质母细胞瘤的RDC药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1 (LAT-1)精准辐射癌细胞并促使其凋亡以达到治疗效果。该产品已获FDA孤儿药认定。

IPAX-Linz研究是一项研究者发起的II期临床研究，旨在评估TLX101联合外照射放射治疗(EBRT)在首次或第二次复发的高级别胶质瘤(HGG)患者（包括胶质母细胞瘤）中的安全性、耐受性和初步有效性。

临床结果表明，TLX101治疗耐受性良好，未发现严重不良事件，接受TLX101治疗的患者中位总生存期(OS)约为12.4个月（自初次诊断起约32.2个月）。相比之下，仅接受EBRT治疗的复发性胶质母细胞瘤患者的中位生存期仅为9.9个月。

根据《中国恶性肿瘤学科发展报告（2022）》，我国脑胶质瘤年发病率约为6.4/10万人，是成人中枢神经系统中发病率最高的原发恶性肿瘤；其中WHO 4级的胶质母细胞瘤的发病率约为4.03/10万人，占全部原发恶性中枢系统恶性肿瘤的50.1%。胶质瘤恶性程度高，尽管目前临床治疗方案为包括手术切除、放疗及化疗在内的综合方案，患者生存期仍较短。未来，TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。