ADC药物9MW2821经治三阴性乳腺癌临床试验首例患者给药

近日，迈威生物宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药（9MW2821，Bulumtatug Fuvedotin）用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药。

9MW2821 是一款基于新一代定点偶联技术自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，由新颖的抗体分子、特殊设计的连接子以及细胞毒性药物 MMAE 共同组成，具有良好的肿瘤结合能力及靶向特异性。9MW2821 拥有多项 PCT/中国专利，研究证实其具备更均一的组分、更低的血浆中毒素脱落率、更强的毒素传递效能并显著提升瘤内药物浓度。

该项多中心临床试验（NCT06908928）旨在评估 9MW2821 在经紫杉醇化疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的 ADC（TOPi-ADC）治疗的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效与安全性。首例受试者已于斯隆-凯特林癌症研究所顺利完成给药。

2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了9MW2821联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的 Ib/II 期临床研究数据。共有 40 例既往未经治疗的 la/mUC 患者被纳入研究，并接受 9MW2821（剂量为 1.25mg/kg）与特瑞普利单抗（Toripalimab，240mg）的联合治疗。

截至 2024 年 12 月 19 日，客观缓解率（ORR）为 87.5%，经确认的 ORR 为 80%。疾病控制率（DCR）为 92.5%。中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）尚未达到。本研究中未观察到新的 9MW2821 或特瑞普利单抗的安全性信号。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。