新型BTK抑制剂奥布替尼和坦昔妥单抗的多项研究数据亮相2025 ESMO

近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上，诺诚健华公布了新型BTK抑制剂奥布替尼和坦昔妥单抗的多项研究数据。

在奥布替尼联合利妥昔单抗为基础的免疫化疗方案治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的多中心II期临床试验中，初步研究数据显示，奥布替尼联合免疫化疗方案在复发/难治性边缘区淋巴瘤治疗中具有前景。

本研究对于一线免疫化疗治疗四个周期后未能达到部分缓解（PR）或在两年内复发的患者，转而接受奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）治疗。在四个周期后达到PR或在一线治疗后不少于两年复发的患者则在之前的方案（利妥昔单抗联合R-CHOP或R-CVP）加入奥布替尼进行持续治疗。在第二周期结束时，总缓解率（ORR）为100%。

在单中心真实世界分析奥布替尼联合R-CHOP（类似）方案治疗初治双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性研究中，研究结果表明，真实世界的数据支持奥布替尼联合R-CHOP（类似）方案作为双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的潜在治疗选择，具有良好的有效性。还需通过前瞻性研究来验证结论。

治疗结束时，ORR为93.8%。截至数据截止日期（2025年4月30日），中位随访时间为25.1个月（范围10.1-45.3个月）。12个月PFS和OS率预估分别为93.8%和93.3%。

坦昔妥单抗联合来那度胺治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的研究旨在采用匹配调整间接比较（MAIC）方法，全面评估坦昔妥单抗（Tafasitamab）和格菲妥单抗（glofitamab）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的有效性和安全性差异。研究结果表明，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗DLBCL患者的有效性和安全性优于格菲妥单抗。

坦昔妥单抗联合来那度胺组的总缓解率（ORR）为63.16%，高于格菲妥单抗组的51.6%；部分缓解率（PRR）为22.46%，高于格菲妥单抗组的12.3%。坦昔妥单抗联合来那度胺组的中位缓解持续时间（mDoR）、中位无进展生存期（mPFS）、中位总生存期（mOS）均显著高于格菲妥单抗的相应数据，差异具有统计学意义（p<0.01）。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。