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44周完全缓解!国产CAR-T疗法在胃癌、胰腺癌领域连传捷报,为实体瘤患者带来治愈曙光

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CAR-T细胞治疗是一种使用患者自身T细胞来对抗癌症的免疫疗法。T细胞在免疫系统中发挥着至关重要的作用,是人体抵御感染和疾病的防御手段。

免疫管家 2025-09-30

自体自然杀伤细胞注射液(E10H)获得II期临床试验默示许可

自体自然杀伤细胞注射液(E10H)获得II期临床试验默示许可

9月26日,由达博生物自主研发的自体自然杀伤细胞注射液(E10H),正式获得国家药品监督管理局II期临床试验默示许可,用于联合IgG1抗体+化疗治疗晚期消化道癌(胃癌或结直肠癌)。

免疫管家 2025-09-28

TQB2102拟纳入突破性治疗

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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用 TQB2102拟纳入突破性治疗,拟用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。

免疫管家 2025-09-26

CAR-T产品IMC002 III期确证性临床研究全国启动

CAR-T产品IMC002 III期确证性临床研究全国启动

近日,由易慕峰生物主办的“一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期确证性临床研究”全国研究者会成功召开。

免疫管家 2025-09-25

生存率翻倍!NK细胞疗法创造生命奇迹,为肺癌、卵巢癌、胃癌患者带来长期生存曙光

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在人类与疾病抗争的漫长历史中,我们对抗癌症的武器库一直在不断演进。手术、化疗、放疗、靶向药物等每一代疗法都带来了新的希望。随着生物技术的飞速发展,免疫疗法在21世纪崭露头角,为癌症患者带来了新的希望。这种疗法不再直接攻击癌细胞,而是调动身体自身的防御系统来对抗疾病。其中,自然杀伤(NK)细胞疗法以其独特的优势和巨大的潜...

免疫管家 2025-09-19

KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获受理

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9月11日,石药集团宣布其与江苏康宁杰瑞合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败,HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃—食管结合部腺癌。

免疫管家 2025-09-12

德曲妥珠单抗6线治疗术后胃癌复发患者临床完全缓解

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一名70岁男性在直肠癌术后4年6个月随访时,经增强CT发现胃周淋巴结肿大,进一步内镜及病理检查确诊为胃体后壁0-IIc型高分化腺癌,临床分期IIA期,遂行根治性远端胃切除术联合D2淋巴结清扫,术后病理提示HER2阳性(3+),病理分期IIB期。患者因既往直肠癌辅助化疗不良反应拒绝术后辅助治疗,术后1年7个月复查发现腹主...

免疫管家 2025-08-25

安尼妥单抗注射液拟纳入优先审评

安尼妥单抗注射液拟纳入优先审评

8月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:安尼妥单抗注射液(KN026,anbenitamab)拟纳入优先审评,联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败,HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃-食管结合部腺癌。

免疫管家 2025-08-22

肿瘤缩小26%→手术完全缓解!CAR-T疗法IMC001登顶国际顶刊,晚期胃癌患者已存活34个月

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2025年8月9日,易慕峰生物自主研发的靶向EpCAM的CAR-T细胞疗法IMC001的研究成果正式发表于国际顶级期刊《Molecular Therapy》。

免疫管家 2025-08-19

靶向EpCAM CAR-T细胞疗法IMC001最新研究成果正式发表于《Molecular Therapy》

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8月9日,易慕峰生物自主研发的靶向EpCAM CAR-T细胞疗法IMC001最新研究成果已正式发表于《Molecular Therapy》。

免疫管家 2025-08-14

注射用ATG-022 ADC拟纳入突破性治疗

注射用ATG-022 ADC拟纳入突破性治疗

8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:德琪生物申请的注射用ATG-022 ADC拟纳入突破性治疗,拟用于治疗既往经过2线及以上治疗的Claudin 18.2阳性表达,HER2阴性的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)。

免疫管家 2025-08-12

注射用LM-302拟纳入突破性治疗

注射用LM-302拟纳入突破性治疗

8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:礼新医药申请的注射用LM-302拟纳入突破性治疗,拟定适应症为联合抗特瑞普利单抗一线治疗Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。

免疫管家 2025-08-12

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