持续缓解时间长达43.4个月！FAP-IL2v研究数据公布

作者：小编更新时间：2024-10-14 点击数：

10月11日，《柳叶刀-发现科学》(The Lancet Discovery Science)发表了一篇题为“Phase 2 study of the antitumour activity and safety of simlukafusp alfa (FAP-IL2v) combined with atezolizumab in patients with recurrent and/or metastatic cervical squamous cell carcinoma”的研究论文，文中介绍了阿替利珠单抗联合Simlukafusp alfa （FAP-IL2v）在复发/转移性宫颈鳞状细胞癌（SCC）中的临床（NCT03386721）疗效。

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该试验共纳入48例患者，45例患者可评估疗效，结果显示：12例患者实现不同程度的肿瘤缓解，客观缓解率（ORR）为27%，其中3例患者实现完全缓解（CR），9例患者实现部分缓解（PR），18例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为13.3个月，疾病控制率（DCR）为67%。

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所有患者的中位无进展生存期（PFS）为3.7个月，PD-L1阳性肿瘤患者的中位无进展生存期（PFS）为9.9个月，PD-L1阴性肿瘤患者的中位无进展生存期（PFS）为3.0个月。

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该试验表明，Simlukafusp alfa（FAP-IL2v）联合阿替利珠单抗在复发和/或转移性宫颈鳞状细胞癌患者中具有临床活性。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位，新发病例数约将近11万，死亡病例将近6万，5 年生存率仅为17%，严重威胁女性健康。

宫颈癌患者如何接受临床治疗

目前有临床试验正在寻找宫颈癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

FAP-IL2v实现黑色素瘤患者持续缓解长达43.4个月！

Simlukafusp alfa （FAP-IL2v）是一种单体免疫细胞因子，2024年7月1日，《CLINICAL CANCER RESEARCH》发表了FAP-IL2v在晚期/转移性实体瘤患者中的I期临床（NCT02627274）疗效，在该试验中，FAP-IL2v显示出初步抗肿瘤活性。

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该试验共61例患者接受不同剂量水平的治疗，59例患者评估疗效，结果显示：3例患者对治疗有反应，客观缓解率（ORR）为5.1%，1例患者实现完全缓解（CR），2例患者实现部分缓解（PR），13例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为24.9个月，疾病控制率（DCR）为 27.1%。

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值得注意的是，该试验中1例52岁的黑色素瘤患者，在纳武利尤单抗加伊匹木单抗治疗后病情出现进展，FAP-IL2v治疗后该患者实现部分缓解长达43.4个月！

结语

从文中来看，FAP-IL2v单药和联合用药的临床数据均不尽如人意。虽然缓解持续时间较为持久，但单药用于实体瘤的缓解率仅达到5%，FAP-IL2v临床活性或效果不佳，可能需要进行更多研究来展现FAP-IL2v在复发/转移性宫颈鳞状细胞癌以及其他癌症类型的作用。

参考资料

1.https://www.thelancet.com/journals/ebiom/article/PIIS2352-3964(24)00410-9/fulltext

2.https://aacrjournals.org/clincancerres/article/30/13/2693/745998/Safety-Pharmacokinetics-Pharmacodynamics-and

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Tag：宫颈癌黑色素瘤 Simlukafusp alfa （FAP-IL2v）

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