面对狼疮、硬皮病、肌炎……这一次，CAR-T疗法席卷自免疾病，停药18个月，还能健康生娃

曾几何时，CAR-T疗法是血液肿瘤患者眼中的“救命稻草”。如今，这场免疫革命的风暴正席卷另一个同样棘手的领域-自身免疫性疾病。

自身免疫疾病的根源在于免疫系统“敌我不分”，错误地攻击自身组织和器官。以B细胞介导的疾病为例，异常的B细胞及其产生的自身抗体是导致组织损伤的核心。

传统B细胞靶向药物（如利妥昔单抗）虽能清除大部分B细胞，但往往难以触及深藏于骨髓、淋巴结等“庇护所”的长寿浆细胞和记忆B细胞，导致疾病容易复发。CAR-T疗法的革命性在于，它能够对免疫系统进行一场“深度格式化”。

通过基因工程，给患者的T细胞装上能特异性识别B细胞表面标志物的“导航系统”（CAR）。这些被武装的CAR-T细胞回输体内后，会像精准制导导弹一样，系统性、深度地清除所有表达该标志物的B细胞谱系，包括那些传统药物难以触及的“顽固分子”。清除之后，免疫系统有机会从造血干细胞开始“重建”，新生长的B细胞库更为“健康”和“耐受”，不再攻击自身，从而实现深度的、可能持久的“免疫重置”。

如果您或您的家人正面临难治性自身免疫性疾病的困扰，渴望了解CAR-T疗法的最新进展、评估自身是否适合、或寻找参与临床试验的途径，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

全球多项重磅临床研究证实，CAR-T疗法在多种难治性自免病中展现出突破性疗效。

上海仁济医院叶霜教授团队采用CD19/BCMA双靶点CAR-T治疗难治性SLE，一名病程6年的患者在接受单次回输后，临床症状迅速改善，两个月内尿蛋白转阴，半年后所有异常自身抗体完全清除。

华中科技大学同济医院王伟教授团队曾用CAR-T疗法成功治疗一位重症MG患者，使其在停用所有免疫制剂后，实现了长达18个月的无药健康生活，并顺利生育宝宝。

2025年欧洲风湿病学会联盟（EULAR）大会上，Cabaletta Bio公布了rese-cel在系统性硬化症（SSc）中的试验结果：严重皮肤组中报告的两位患者在停止使用免疫调节药物和类固醇后，均有显著改善，凸显了rese-cel在系统性硬化症（SSc）患者中提供无药物临床反应的潜力。

rese-cel在该疾病也显示出积极效果。8名患者中有7名在停用所有免疫调节剂，以及停用或积极减量使用类固醇的情况下，达到了临床缓解。所有4名抗合成酶综合征（ASyS）和皮肌炎（DM）患者均达到了具有临床意义的总改善评分（TIS）缓解，其中3名患者在数据截止日期时已达到主要TIS缓解。在4名难治性免疫介导坏死性肌病（IMNM）患者中，有3名观察到具有临床意义的无药缓解。

CAR-T治疗自身免疫病的技术路线正在快速迭代，旨在克服成本、周期和可及性挑战。

如北恒生物的CTA313是一种靶向CD19和BCMA的双靶点、“现货型”同种异体CAR-T细胞疗法。在24名活跃或难治性系统性红斑狼疮（包括狼疮肾炎）患者中，中位随访6个月时，100%的患者达到SRI-4临床应答，其中42.1%达到缓解标准。更关键的是，83.3%的患者实现了无需免疫抑制剂或仅需极低剂量激素的缓解状态。

这项技术不仅规避了复杂的生产流程、漫长的治疗周期、高昂的生产成本，还避免了离体操作可能导致的T细胞耗竭和异质性等问题。

基于这些令人鼓舞的突破，针对多种难治性自身免疫性疾病的前沿CAR-T及相关细胞疗法临床试验正在积极开展。这为那些历经传统治疗仍效果不佳的患者，提供了接触前沿科技、寻求突破性治疗的机会。如果您或您的家人正面临系统性红斑狼疮(SLE)、复发难治性ANCA相关性血管炎(AAV)、复发难治性干燥综合征(pSS)、重症肌无力(MG)、弥漫型硬皮病(dcSSc)、复发难治性/进展性炎性肌病(IIM)等困扰，且传统治疗方案效果有限，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

从血液肿瘤到自身免疫病，CAR-T疗法正在跨越疾病的边界，重新定义“不治之症”的治疗范式。它不再仅仅是一种“武器”，更可能成为一把“钥匙”，为紊乱的免疫系统解锁，实现深度的重置与重建。尽管前路仍有挑战需要攻克，它或许尚不能治愈所有患者，但无疑为最深陷困境的人群点亮了一盏明灯。