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44周完全缓解!国产CAR-T疗法在胃癌、胰腺癌领域连传捷报,为实体瘤患者带来治愈曙光

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CAR-T细胞治疗是一种使用患者自身T细胞来对抗癌症的免疫疗法。T细胞在免疫系统中发挥着至关重要的作用,是人体抵御感染和疾病的防御手段。

免疫管家 2025-09-30

美国FDA授予优替德隆孤儿药资格认定

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9月25日,华昊中天宣布,其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后,优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。

免疫管家 2025-09-29

美国FDA授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定

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9月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定,用于治疗表达CDH6的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者,这些患者此前曾接受过贝伐珠单抗(bevacizumab)治疗。

免疫管家 2025-09-26

CAR-T产品FKC889药品注册申请获国家药监局受理

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9月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:复星凯瑞的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液(项目代号FKC889)的药品注册申请获受理,本次申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。

免疫管家 2025-09-25

CAR-T产品IMC002 III期确证性临床研究全国启动

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近日,由易慕峰生物主办的“一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期确证性临床研究”全国研究者会成功召开。

免疫管家 2025-09-25

IBI354拟纳入优先审评

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9月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:IBI354拟纳入优先审评,用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的HER2表达IHC2+或3+的结直肠癌。

免疫管家 2025-09-24

无癌生存超5年、100%缓解!CAR-T疗法交出惊人答卷,为癌症患者带来长期生存希望

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当首位接受CAR-T细胞治疗的白血病儿童艾米莉·怀特(Emily Whitehead)成功实现完全缓解(CR)时,CAR-T细胞治疗以前所未有的革命性姿态宣布了癌症治疗新时代的到来,这一成功进一步加速了2017年全球首款CAR-T药物Kymriah的获批上市,开启了癌症免疫治疗的新时代。

免疫管家 2025-09-23

生存率翻倍!NK细胞疗法创造生命奇迹,为肺癌、卵巢癌、胃癌患者带来长期生存曙光

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在人类与疾病抗争的漫长历史中,我们对抗癌症的武器库一直在不断演进。手术、化疗、放疗、靶向药物等每一代疗法都带来了新的希望。随着生物技术的飞速发展,免疫疗法在21世纪崭露头角,为癌症患者带来了新的希望。这种疗法不再直接攻击癌细胞,而是调动身体自身的防御系统来对抗疾病。其中,自然杀伤(NK)细胞疗法以其独特的优势和巨大的潜...

免疫管家 2025-09-19

泽沃基奥仑赛注射液用于多发性骨髓瘤的长期随访更新结果亮相2025年IMS年会

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9月18日,科济药业宣布,赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验的长期随访更新结果,已在第22届国际骨髓瘤学会(IMS)年会上展示。

免疫管家 2025-09-18

中国原研CAR-T疗法首例患者无癌生存突破5年

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2025年9月17日,上海邦耀生物(BRL Biotech)发布重大临床里程碑:其自主研发的全球新一代CD19靶向PD1-CAR-T产品BRL-201(全球首款非病毒定点整合CAR-T疗法),在治疗复发难治性恶性淋巴瘤领域取得突破性成果——首位接受治疗的患者孙先生已保持无癌状态超过5年,且最新随访显示其仍处于完全缓解(...

免疫管家 2025-09-17

ADC药物新突破!BL-B01D1覆盖多癌种,为卵巢癌、鼻咽癌、乳腺癌、肺癌等患者点燃希望之光

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用BL-B01D1纳入优先审评,用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

免疫管家 2025-09-17

生存期超4.5年!CAR-T疗法为骨髓瘤患者带来深度缓解与长期生存希望,92%患者肿瘤缩小或消失!

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长期以来,癌症一直是人类健康的重大威胁,给无数患者及其家庭带来了沉重的打击。然而,医学的进步从未停止,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法的出现为癌症患者带来了新的希望。

免疫管家 2025-09-16

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