8月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:合源生物自主研发的源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,曾用名:赫基仑赛注射液)纳入突破性治疗,用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
免疫管家 2025-08-21
2025年8月9日,易慕峰生物自主研发的靶向EpCAM的CAR-T细胞疗法IMC001的研究成果正式发表于国际顶级期刊《Molecular Therapy》。
免疫管家 2025-08-19
8月15日,英派药业宣布塞纳帕利 (Senaparib)用于晚期卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)受理。
免疫管家 2025-08-18
8月13日,斯丹赛生物宣布成功完成了其 GCC19CART 用于三线或以上的复发/难治转移性结直肠癌 (R/R mCRC) 患者的美国 I 期临床试验 (NCT05319314) 关键剂量爬坡试验。
免疫管家 2025-08-15
在人类与癌症抗争的漫长历史中,每一次新的治疗技术的出现都如同黑暗中的一丝曙光,为无数患者的生存带来了希望。近年来,CAR-T细胞疗法凭借其独特的治疗机制和显著的疗效,成为了癌症治疗领域的一颗新星。
免疫管家 2025-08-12
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:先博生物提交的靶向DLL3的嵌合抗原受体基因修饰的T细胞注射液(SNC115)临床试验申请获得受理,用于复发或难治小细胞肺癌和/或其他神经内分泌癌。
免疫管家 2025-08-05
在癌症治疗领域,医学研究者从未停止探索。随着科技的不断进步,新的药物和治疗方法不断涌现,给癌症患者带来了新的希望。其中,抗体-药物偶联物(ADC)因其独特的作用机制和显著的治疗效果成为近年来肿瘤治疗研究的热点。
免疫管家 2025-08-05
近年来,CAR-T细胞疗法在癌症治疗领域取得了显著进展,在白血病和淋巴瘤等血液恶性肿瘤的治疗中展现出卓越的疗效。然而,在实体瘤的治疗方面,CAR-T疗法一直面临巨大挑战。但今年,国内企业却接连传来突破性消息:
免疫管家 2025-08-05
7月31日,康宁杰瑞宣布其自主研发的HER2双抗偶联药物(ADC)JSKN003已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美国开展一项Ⅱ期临床研究(JSKN003-202),用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,且不限HER2表达水平。
免疫管家 2025-08-01
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