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总生存率100%!癌症疫苗的时代真的来了,胰腺癌、食管癌数据惊艳,古巴肺癌疫苗、mRNA疫苗...纷纷奏效

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2026年3月24日,恒赛生物宣布,其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗复发或难治性EBV阳性淋巴瘤。这不仅是该产品继2025年底获得FDA快速通道资格后的又一里程碑,更标志着中国在个体化癌症疫苗赛道上,...

免疫管家 2026-03-26

DC疫苗KSD-101注射液获美国FDA再生医学先进疗法认定

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3月24日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV 阳性淋巴瘤。这是继2025年12月25日该产品获得FDA快速通道(FTD)资格认定后,恒赛生物在国际监管方面取得的又...

免疫管家 2026-03-25

给免疫系统请一位“金牌教练”!DC疫苗实现脑瘤5年生存率翻倍,黑色素瘤12个月生存率率高达94%……

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近日,恒赛生物KSD-101注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”。

免疫管家 2026-03-17

KSD-101注射液临床试验获得批准

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:恒赛生物KSD-101注射液临床试验获得批准,适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”,标志着中国首个获得美国FDA IND批件、中国首个获得FDA快速通道资格(FTD)认定的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品正式进入国内临床试验阶段。

免疫管家 2026-03-10

癌症疫苗来了!生存期延长至22.6个月!头颈癌、肺癌、肾癌……多种癌症疫苗全球临床数据令人振奋

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当60岁的詹妮弗·罗伯逊(Jennifer Robertson)在2024年成为欧洲首位接受个性化mRNA癌症疫苗治疗的患者时,她可能没有想到,自己正站在一场医学革命的最前沿。这位来自苏格兰邓迪的胃癌患者,在接受手术和化疗后,又接受了一种名为mRNA-4157(V940)的个体化新抗原疗法。这种疗法与新冠疫情期间广泛使...

免疫管家 2026-03-10

DC疫苗联合化疗,肺癌患者生存率显著提升

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“免疫+化疗”新突破:DC疫苗联合治疗助力肺癌患者生存率显著提升

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免疫管家 2026-02-11

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1月14日,由第一三共研发的创新型药物DS-6000a被拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且肿瘤表达CDH6的铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。

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科学家们一直在寻找能够精准打击癌细胞同时避免伤及正常组织的有前景的方法。其中,疫苗有望为传统上难以管理的肿瘤类型提供有效的治疗选择,并有可能针对个体化患者进行个性化调整。

免疫管家 2026-01-14

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近日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV阳性淋巴瘤。

免疫管家 2025-12-29

DC疫苗KSD-101注射液正式获得美国FDA授予快速通道资格

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12月25日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),用于治疗复发或难治性(R/R)EBV阳性淋巴瘤。KSD-101成为我国首个获得FTD认定的DC疫苗产品。

免疫管家 2025-12-26

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