2026年3月5日,美国食品药品监督管理局批准teclistamab (Tecvayli)与达雷妥尤单抗透明质酸酶-fihj联合用药,用于治疗既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
免疫管家 2026-03-10
在过去的十年里,CAR-T细胞疗法在血液肿瘤领域创造了无数生命奇迹,让许多濒临绝境的白血病、淋巴瘤患者重获新生。如今,这项被誉为“活的药物”的革命性技术,正在被重新训练,用于精准纠正免疫系统的“内乱”,为系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性溶血性贫血(AIHA)等长期缺乏根治手段的患者,点燃了前所未有的希望之火。
免疫管家 2026-03-10
3月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:普瑞金生物自主研发的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液,针对难治性狼疮肾炎的新适应症临床试验申请获批。
免疫管家 2026-03-09
1月29日,国际顶级血液学与肿瘤学期刊《Journal of Hematology & Oncology》发表了一项极具震撼力的研究。在这项由研究者发起的临床试验中,一种名为ICG318的新型“双靶点装甲化CAR-T细胞疗法”,让难治性狼疮患者实现了接近6年的持续、无药完全缓解。
免疫管家 2026-02-25
1月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达雷妥尤单抗注射液(Daratumumab)与透明质酸酶 - fihj(hyaluronidase-fihj)联合化疗用于新诊断的多发性骨髓瘤成人,且不符合自体干细胞移植(ASCT)资格。
免疫管家 2026-01-28
1月28日,维立志博宣布其基于TCE技术平台LeadsBody®自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
免疫管家 2026-01-28
1月27日,信达生物宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂(Pl)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治...
免疫管家 2026-01-27
CAR-T治疗有标可依了!国内两项CAR-T细胞治疗团体标准制定,患者治疗安全再添保障
免疫管家 2026-01-23
1月6日,茂行生物与苏州大学附属第四医院黄煜伦教授团队在《Nature Communications》发表了IL-13Rα2靶向通用型CAR-T细胞疗法MT026治疗复发性高级别胶质瘤的I期临床研究数据。
免疫管家 2026-01-22

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