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多年来,人类一直与狡猾的癌细胞进行战斗。随着时间的不断流逝,人类的抗癌技术也不断得到提升,手术-放化疗-靶向药物-免疫治疗等治疗手段层出不穷。近年来,一款T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)横空出世,成为了一款对抗癌症强有力的治疗手段。
这款细胞法通过将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中,使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用,以此来达到抗癌的目的。
2024年8月2日,美国已经批准一款TCR-T细胞产品(Tecelra)上市。Tecelra由英国生物技术公司Adaptimmune开发,临床试验中实现39%的患者肿瘤缩小或消失,持续缓解时间(DOR)为11.6个月,1年生存率(OS)达90%,24个月生存率为70%。这款产品的上市为滑膜肉瘤患者带来了新的治疗选择
为了让TCR-T细胞疗法惠及更多癌种,各国研究人员逐渐探索其他癌症范围,并在临床试验中取得了显著的治疗效果。
近日,在荷兰阿姆斯特丹的欧洲肝病年会(EASL2025)上,来自星汉德生物的临床研究数据惊艳亮相:一款针对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞疗法(SCG101)展现出抗病毒和抗肿瘤双效果,有望改写晚期乙肝相关肝癌治疗的格局。
临床结果披露
治疗效果指标
数据详情
抗病毒效果
17名患者单次输注后,血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)均断崖式下降,94%患者 4 周内病毒标志物暴跌1.0–4.6 log10,并且23.5%的患者 3 周内实现病毒完全清除且一年未反弹
抗肿瘤效果
47%患者肿瘤明显缩小,中位生存期突破 10.6 个月且持续延长,部分患者获抗病毒和抗肿瘤双重疗效
在这项临床试验中,经过多种治疗手段失败后的患者在单次SCG101输注后,有近半数患者实现了肿瘤消退。这为乙肝相关肝癌的治疗带来了新的突破。
2025年4月9日,美国Immatics公司研发的一款针对PRAME阳性实体瘤的TCR-T细胞疗法(IMA203)在针对晚期实体肿瘤的临床试验(NCT03686124)中展现出卓越临床潜力。
以下是整理的IMA203 TCR-T疗法临床研究数据表格:
研究参数
所有队列(n=40)
1a期剂量递增(n=27)
1b期剂量延长(n=13)
总反应率
52.5%(21/40)
48.1%(13/27)
61.5%(8/13)
确认客观缓解率(cORR)
28.9%(11/38)
18.5%(5/27)
54.5%(6/11)
中位缓解持续时间(DOR)
4.4个月
8.1个月
中位无进展生存期(PFS)
2.8个月
5.7个月
中位总生存期(OS)
8.6个月
7.5个月
未达到
患者编号
肿瘤类型
T细胞输注后时间
疗效结果
患者38
皮肤黑色素瘤
9个月
病灶缩小73.7%
影像变化
患者34
葡萄膜黑色素瘤
12个月
病变缩小66.5%
患者14
滑膜肉瘤
24个月
肿瘤病变完全消失
Uzatresgene autoleucel(uza-cel,ADP-A2M4CD8)是英国生物技术公司Adaptimmune开发的一款靶向MAGE-A4的TCR-T细胞疗法,这款细胞疗法的治疗方案在路上皮癌、头颈癌以及卵巢癌患者中展现出治疗希望。
总体数据(n=46)
尿路上皮癌队列(n=7)
头颈癌队列(n=8)
卵巢癌队列(n=10)
客观缓解率(ORR)
34.8%(16/46)
57.1%(4/7)
75.0%(6/8)
40.0%(4/10)
疾病控制率(DCR)
-
100%
中位缓解持续时间
31周
9周
17周
为了进一步探索TCR-T细胞疗法在实体肿瘤中的效果,国内三甲医院正在进行TCR-T细胞疗法针对实体瘤的临床研究,滑膜肉瘤、肝癌、宫颈癌、头颈癌、胃腺癌等实体肿瘤患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方免费入组接受治疗,大大减轻家庭经济负担。如果您或您的家人正在寻找新的治疗方式,TCR-T细胞疗法或可为您带来希望。有想法的患者可随时咨询康和源免疫之家(400-880-3716),我们将竭诚为大家解答。
TCR-T细胞疗法是一款非常具有希望的实体肿瘤治疗方式,并且正在被许多企业研究。目前国内其他企业正在加速推进对TCR-T细胞疗法的研发,如恒瑞源正的HRYZ-T101,天科雅的TC-N201、TC-E202,可瑞生物的CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液、科士华的KSH01等。随着科研的不断探索深入,会有更多如TCR-T、CAR-T的疗法获批上市,让患者有更加精准、多样的治疗选择!我们拭目以待!
康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台,始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域,患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择,康和源免疫之家深知患者的需求和困境,致力于为患者提供全方位、个性化的服务。
为了实现这一目标,该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念,能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时,平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系,这使得患者能够及时了解到最新的抗癌药物和治疗技术,为治疗提供更多的选择。
肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性,不同患者的病情和身体状况各不相同,因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务,可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家,针对癌症开展跨国联合诊疗。
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作为连接患者与创新疗法的纽带,康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作,持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的最新进展和研究方向,为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。
康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史,精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率,也确保了患者能够接受最适合自己的治疗。在康和源免疫之家,每个生命都被视为值得最好的医疗选择,无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议,还是尝试突破性的临床试验,平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手,在抗击肿瘤的征程上走得更远。
参考资料
1.https://e-cmh.org/upload/pdf/cmh-2024-0058.pdf
2.Wermke, M., Araurjo, D.M., Chatterjee, M. et al. Autologous T cell therapy for PRAME advanced solid tumors in HLA-A*02 patients: a phase 1 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03650-6++
3.https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_beb82ef7ec4487e56ee720d898252492/adaptimmune/files/documents/Ho_MHNCS24_.pdf
4.https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_5eca70337ca8afadc2c36fb95cd990e9/adaptimmune/db/249/3296/pdf/Hong+ESMO+2021+SURPASS+poster_UPLOADED2.pdf
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