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近日,在荷兰阿姆斯特丹的欧洲肝病年会(EASL2025)上,来自星汉德生物的临床研究数据惊艳亮相:一款SCG101 TCR-T细胞疗法展现出抗病毒和抗肿瘤双效果,有望改写晚期乙肝相关肝癌治疗的格局。
SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞疗法。这种细胞疗法通过利用基因编辑技术改造患者外周血的T细胞,这种改造后的T细胞回输患者体内后能够发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞作用。与大众熟知的CAR-T不同,它不仅能识别肿瘤表面抗原,还能深入细胞内部,精准狙杀癌变细胞。临床前和临床研究数据显示,SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用,可实现抗肿瘤和抗病毒功能,为晚期HBV相关肝细胞癌患者带来了新的希望。
治疗效果指标
数据详情
抗病毒效果
17名患者单次输注后,血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)均断崖式下降,94%患者 4 周内病毒标志物暴跌1.0–4.6 log10,并且23.5%的患者 3 周内实现病毒完全清除且一年未反弹
抗肿瘤效果
47%患者肿瘤明显缩小,中位生存期突破 10.6 个月且持续延长,部分患者获抗病毒和抗肿瘤双重疗效
从这些数据中我们可以看到,SCG101在抗病毒、抗肿瘤方面表现得极为出色。血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)是乙肝病毒感染的重要标志物,它的快速下降和清除意味着乙肝病毒在体内的复制得到了有效的控制。在这项研究中,参与的患者都是经过多种治疗手段失败后的末线患者,病情十分严重。然而,单次SCG101输注后,近半数患者实现了肿瘤消退,这是一个非常了不起的成果。这为乙肝相关肝癌的治疗带来了新的突破。
北京协和医院肝脏外科研究团队为一名54岁罹患乙肝相关肝癌、无法手术的晚期患者单次输注创新型免疫疗法SCG101后,并进行了长达6.9个月的严密随访,期间未接受其他抗肿瘤治疗。
类别
详情
治疗过程
患者特征:乙肝肝硬化背景,多发性肝癌(已失去手术机会)干预措施:单次输注SCG101,后续6.9个月未联合其他抗肿瘤治疗
疗效评估
抗肿瘤效果:
第28天,靶病灶体积较基线缩小66%(达到部分缓解PR);
第4个月,靶病灶持续缩小至74.5%,非靶病灶完全消失(完全缓解CR);
6.9个月随访,无进展生存(PFS),维持持续缓解状态。
抗病毒效果:输注后第3天起,乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)开始下降:基线557.96 IU/mL → 第7天1.3 IU/mL(下降430倍) → 第28天0.08 IU/mL → 第3个月肝活检显示HBsAg阳性肝细胞100%清除
安全性
患者对SCG101表现出良好的治疗耐受性。虽在治疗期短暂出现肝功能异常等不良事件,但损伤均可逆转。
图片源于《临床和分子肝病学》,侵权请联系删除
该案例表明,SCG101或为晚期乙肝相关肝癌患者开辟潜在治疗路径。
值得庆幸的是,目前SCG101针对肝癌的临床试验正在全国范围内寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。部分入选标准:
1.年龄18-70周岁;
2.晚期肝细胞癌患者;
3.有一个可测量靶病灶;
4.预计生存期≥3个月。
名额有限,建议尽早提交病历资料预筛。
如果您或您的家人是乙肝相关肝癌患者,并且已经在末线治疗中感到迷茫,不妨关注SCG101这一具有突破性潜力的疗法。如果您想了解更多关于SCG101的信息,或者希望参与相关的临床试验,可以拨打我们的咨询电话:400-880-3716。
在医学的道路上,每一次的突破都来之不易。TCR-T细胞疗法的出现,是无数科研人员辛勤付出的结果。SCG101用数据证明:"绝处逢生"不是奇迹,而是科学的力量!在这个充满希望与挑战的医学探索之路上,SCG101 TCR - T细胞疗法为晚期乙肝相关肝癌患者带来了希望之光。它的出现不仅是对传统治疗方法的挑战,更是为患者打开了一扇通往长期生存和健康生活的新大门。让我们共同期待SCG101在未来能够为更多的患者带来福音。
让我们一起抓住这个机会,勇敢地与肝癌作斗争,相信在不久的将来,我们一定能够战胜病魔,重获健康和幸福。
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