又一TCR-T细胞疗法临床申请获批！CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液主攻实体瘤

作者：小编更新时间：2024-01-29 点击数：

640 (2).png

故事分享

一位45岁男子，父母为香港移民，有2年复发性鼻出血、颈部肿块及视力恶化病史。扫描显示鼻咽肿块直接侵犯双侧眶窝和双侧颈淋巴结。

在全身麻醉下进行的切口活检证实了去分化腺样囊性癌（如图）

治疗后功能成像证实原发性和左侧颈淋巴结完全缓解。在治疗10个月以后，患者病情稳定，无复发迹象。

腺样囊性癌是一种涎腺恶性肿瘤，5年生存率为77.3%，10年存活率为59.6%。3然而，一旦发生高级别转化，去分化腺样囊癌的5年存活率和10年生存率分别为16.7%和8.3%。这是一种罕见的头颈部肿瘤，仅占头颈部肿瘤的3-5%，全世界只有40多例报告。而据统计，全球每年约有 64万例新发的头颈部肿瘤病例。

头颈部肿瘤包括颈部肿瘤、耳鼻喉科肿瘤以及口腔颌面部肿瘤三大部分。

癌症免疫疗法旨在通过加强免疫监视、增加免疫效应细胞的细胞溶解活性和最大限度地减少免疫逃逸来消除肿瘤细胞或控制肿瘤生长和进展。为此，在过去的几十年中，已经为头颈癌开发了几种免疫治疗策略。

疾病控制率为85.3%！硼中子疗法治疗脑肿瘤、头颈癌等癌症疗效明显。

在过去的十年中，免疫检查点抑制剂作为一种治疗转移性或复发性HNSCC的有希望的方法出现。FDA已授予PDS0101与帕博利珠单抗(Keytruda，K药)联合用于复发或转移性HPV16阳性头颈癌患者的快速通道指定。

在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间公布的结果显示：PDS0101+Keytruda在HPV16阳性复发性或转移性头颈癌患者中显示出临床活性和可接受的安全性。详情咨询免疫管家医学部（400-880-3716）

随着CAR-T细胞疗法大火，让越来越多的人开始关注细胞免疫疗法。T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)治疗不受靶细胞表面抗原表达的限制，是一种潜在的肿瘤细胞免疫治疗方法。可广泛用于治疗包括实体瘤在内的多种恶性肿瘤细胞，在肿瘤治疗方面也显示出巨大的潜力。

2020年ASCO大会上公布了E7 TCR-T细胞疗法的研究初步结果。HPV引起的头颈癌肿瘤细胞内含有一种叫做E7的蛋白质。这种肿瘤的癌症复发/难治性标准治疗的患者目前是不可治愈的。HPV在几乎所有宫颈癌以及许多头颈部和肛门恶性肿瘤中都有因果关系。HPV-16是这些癌症中最常见的菌株。

在这项研究中，8例HPV-16转移癌患者接受了基因工程E7 T细胞在三个剂量水平之一的单一输注。在最初的6例患者中，90%-99%的输注T细胞表达E7 TCR，治疗6周后外周血中可检测到E7 T细胞。在7例可评估的患者中有3例观察到，另2例有稳定的疾病。

这项研究的结果证实TCR-T对于头颈癌初见很好的疗效！

2023年11月21日，深研生物战略合作伙伴北京可瑞生物科技有限公司自主研发的TCR-T产品“CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液”获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）新药临床试验（IND）默示许可。

值得庆幸的是，目前这项试验目前正在招募，想了解的患者可以咨询免疫管家医学部（400-880-3716）

部分入选标准：

1.18岁-65岁；

2.经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤HPV16阳性(包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外)携带HLA-A*02:01；

3.ECOG评分为0-1分；

4.预计生存期>3个月；

符合上述部分入选标准的患者可致电免疫管家医学部（400-880-3716）了解详情后提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

头颈癌是一种具有挑战性的疾病，期待这款疗法能获得更好的临床数据，造福广大头颈癌患者。当然头颈癌的治疗方法不止这些，还有溶瘤病毒、硼中子疗法、质子疗法等新技术，了解详情可以致电免疫管家医学部400-880-3716。

扫描下方二维码，或者直接电话咨询免疫管家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

微信图片_20231126120817.jpg

免责声明:免疫管家为免疫科普平台，文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢!

参考资料

Dedifferentiated adenoid cystic carcinoma of the nasopharynx: a rare entity of head and neck cancer | BMJ Case Reports

加入收藏

Tag：临床试验 TCR-T细胞疗法

上一篇：总生存率达60%！TCR-T细胞产品Afami-cel疗效理

下一篇：70%的患者治疗两年后仍然存活！全球首款TCR-T细胞疗法获

返回列表

又一TCR-T细胞疗法临床申请获批！CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液主攻实体瘤

相关推荐

不出国门，就能享受国际前沿治疗！BNCT在中国启航，海南已落地！复发头颈部肿瘤患者迎来春天

走投无路？试试TCR-T！专杀实体瘤的“超级战士”来了！针对晚期食管癌、肺癌、乳腺癌等多癌种

评价 P134 细胞治疗复发胶质母细胞瘤的安全性和有效性的 I/II 期临床研究

揭开“临床试验”真相：不是盲目冒险，不是“当小白鼠”,而是走在科学前沿的治疗

新选择！TCR-T细胞疗法已见显著疗效，肉瘤、黑色素瘤、宫颈癌、胰腺癌患者迎来新希望

TCR-T细胞治疗产品“XLS-103注射液”新药临床试验申请获批

克利夫兰诊所真实案例！多次复发、治疗无效…直到她尝试了这项前沿异体CAR-T疗法，5年后癌症仍未复发

晚期卵巢癌新希望 | 新型TIL疗法GC203临床试验招募，符合条件者可免费入组用药

免费检测HLA分型！TCR-T细胞疗法中至关重要的一步：人类白细胞抗原（HLA）分型

日本已上市，中国患者可赴日治疗！硼中子俘获疗法（BNCT）实现80.5%的客观缓解率，头颈癌新希望

临床试验 = 当“小白鼠”？当治疗陷入困境时：临床试验，一个不容错过的治疗新选择与免费机会

奎因·约翰森：滑膜肉瘤患者的治疗感受

随便看看

新药资讯

PD-1无效？美国TCR-T细胞治疗在实体瘤上又取得令人鼓舞的新进展

芦康沙妥珠单抗OptiTROP-Lung03研究结果亮相2026 ELCC

PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物JSKN027 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药

中国医学科学院肿瘤医院团队发布阿美替尼联合治疗方案研究结果

优罗华联合治疗方案获批