CAR-T细胞疗法KTE-X19（Brexu-cel）中国研究在2025 EHA公布

2025年欧洲血液学协会年会（EHA）年会于2025年6月12日至15日在意大利米兰盛大举行。EHA是欧洲乃至全球血液学领域最具影响力的学术会议之一，每年都会吸引来自世界各地的血液学专家、研究人员、临床医生和行业代表参加。会议内容包括最新的血液学研究进展、临床试验结果、治疗指南更新、技术创新等，是血液学领域交流和展示前沿成果的重要平台。此次大会上公布了抗CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法-KTE-X19（Brexu-cel）在中国复发/转移性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中的桥接注册临床研究的最新结果。

Brexu-cel是一种自体抗CD19 CAR-T细胞疗法，2021年10月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准brexucabtagene autoleucel（Tecartus）用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者。这是首个被批准用于成人（18岁及以上）ALL的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。

研究为一项单臂、多中心、II期临床试验（ChiCTR2300073872）。共纳入28例患者接受KTE-X19回输。结果显示：完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复（CR/CRi）率为78.6%，中位缓解持续时间（DOR）、中位无复发生存期（RFS）、中位总生存期（OS）均未达到，所有应答者的MRD检测结果均为阴性（100%）。

CAR-T细胞疗法，即嵌合抗原受体T细胞疗法，是一款“热门”抗癌疗法，通过对患者自身的T细胞进行基因改造，将能够识别癌细胞特定抗原的嵌合抗原受体（CAR）基因导入T细胞中，使其能够识别并攻击癌细胞。多年来，CAR-T细胞疗法因其卓越的疗效而备受关注。

目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。