抗CD19 CAR-T细胞疗法治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的生存情况及10年随访公布

近日，《Blood Advances》发表了最早在人体中显示出抗肿瘤活性的FMC63-28Z CAR-T细胞治疗的10年随访结局。

该研究数据来自一项单中心Ⅰ期临床试验（NCT00924326）和一项细胞治疗长期随访方案（NCT00923026）。研究共纳入43例患者，包括28例LBCL，8例低级别淋巴瘤和7例慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

结果显示：所有患者客观缓解率（ORR）为81%，完全缓解（CR）率为58%；LBCL患者的ORR为73%，CR率为54%；低级别淋巴瘤患者的ORR为100%，CR率为67%。中位EFS为5.01年，5年EFS率为52.2%，LBCL患者为52.1%，达到CR患者为87.0%；所有患者10年EFS率为45.2%。恶性肿瘤不同亚型间的EFS无显著性差异，中位OS未达到，10年OS率为58.1%，LBCL患者为50.7%，达到CR患者为81.9%。

安全性方面，所有患者均发生任意级别细胞因子释放综合征（CRS），其中3-4级CRS发生率为28%（LBCL患者为18%，低级别淋巴瘤患者为30%）。所有患者3-4级神经毒性（NT）发生率为43%（LBCL患者亦为43%，低级别淋巴瘤患者为60%）。

这项小样本研究提供了目前CAR-T细胞治疗非霍奇金淋巴瘤患者的最长随访数据，有力地证实了CD19 CAR-T细胞疗法在复发/难治性B-NHL中的持久疗效和可控安全性。

如何接受CAR-T疗法

全球范围内有数百项CAR-T相关临床试验正在进行，涵盖白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等癌种。部分国内知名医院正在招募B细胞淋巴瘤患者，包括大B细胞淋巴瘤（LBCL），套细胞淋巴瘤（MCL）或滤泡细胞淋巴瘤（FL）等。

部分入选标准

1.18周岁及以上成年患者；

2.对最近一次治疗无反应，包括：对最近一次治疗方案的最佳反应为疾病进展（PD）疾病稳定（SD）或不适合接受自体造血干细胞移植（ASCT），或ASCT难治性，包括：

①ASCT后疾病进展或≤12个月内复发（复发患者必须有活检证实其复发）

②如果在ASCT后接受补救治疗，受试者必须在最后一次治疗后无反应或复发

3.受试者之前被充分治疗过，并且已经接受过至少2线治疗或接受自体造血干细胞移植后复发或进展，且治疗史至少包括：

①抗CD20单克隆抗体（利妥昔单抗），除非研究者确定肿瘤是CD20阴性的

②一种含有蒽环类药物的化疗方案

4.根据霍奇金和非霍奇金淋巴瘤的初步评估、分期和反应评估建议（2014年版），筛选期至少有一个可测量病灶；

5.预计生存期≥12周；

6.基线期ECOG（东部肿瘤协作组）评分为0或1；

如果您或您身边的亲友符合以上入选标准，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）进行进一步的评估和治疗。

https://ashpublications.org/bloodadvances/article/doi/10.1182/bloodadvances.2025016504/546293/Survival-after-anti-CD19-CAR-T-cell-therapy-for-B