100%疾病控制！中国TIL疗法最新数据公布，晚期黑色素瘤、肺癌领域迎来新希望

当36岁的德国人 Maik在被确诊患有黑色素瘤后，他的人生瞬间发生改变。在接下来的两年半里，Maik接受了包括免疫疗法在内的多种癌症治疗，但每次病情都会复发并进一步恶化。在经历了多年无法阻止癌症扩散的治疗后，一位专家向他介绍了TIL细胞疗法。不幸的是，由于严格的资格标准，Maik无法在德国接受这种治疗。幸运的是，Maik联系上了以色列示巴医疗中心的专家，并在那里接受了TIL细胞治疗。虽然最初的两次治疗失败，但Maik坚信：“来示巴接受TIL治疗是我最好的选择，也是我抗击黑色素瘤的最佳方式。”

TIL疗法是一种利用患者自身的免疫系统来对抗体内癌细胞的免疫疗法。肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是能够进入并攻击肿瘤的特化细胞。然而，身体自身产生的能够摧毁癌细胞的细胞数量不足，无法有效影响肿瘤。通过TIL疗法，我们从肿瘤中取出部分这类细胞，在实验室中进行强化并数十亿倍地增殖。然后，研究人员将这些细胞回输到患者体内以杀死癌细胞。这些细胞的独特之处在于，它们已经显示出能够识别患者特定类型的癌细胞，它们只是需要变得更强大、数量更多。

流程

TIL细胞治疗的主要过程包括：

1.在手术过程中从患者身上切除肿瘤组织；

2.从肿瘤的一部分中取出 TIL 并送到实验室，在那里它们繁殖成数十亿个；

3.癌症患者接受化疗以耗尽他们预先存在的免疫细胞并为 TIL细胞 腾出空间；

4.通过静脉输注给予患者 TIL 细胞；

5.患者服用药物来帮助 TIL 在体内进一步扩张和茁壮成长，抵抗癌细胞。

一旦进入体内，TIL细胞 就会增强人自身的免疫系统。TIL细胞 识别每个患者癌细胞表面的独特遗传变化并攻击这些细胞。通过这种方式，TIL 疗法使用患者自己的免疫细胞来帮助患者对抗癌症。

嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法也是免疫疗法的一种形式。但是在CAR-T细胞疗法中，T细胞必须经过基因改造才能回输至体内，需要研究人员在T细胞表面放置一个嵌合抗原受体，使这些细胞能够识别癌细胞。

TIL疗法的主要区别在于，其使用的肿瘤浸润淋巴细胞已经知道如何识别和杀死癌细胞。由于这些淋巴细胞不像CAR-T细胞那样经过基因改造，接受TIL疗法的人通常可以避免严重的免疫相关副作用，如神经毒性和细胞因子释放综合征。

1.引起的副作用较少。由于肿瘤浸润淋巴细胞没有经过基因改造，因此该治疗对身体的毒性通常比 CAR T 细胞疗法和其他免疫疗法小得多。

2.靶向性强。由于这些特殊细胞已经具有识别并清除特定癌细胞的能力，因此 TIL 疗法通常比一些传统疗法更有效。

3.提供更多选择。对于其他疗法无效的患者，该疗法能提供有效的替代方案，因而具有显著优势。

4.可以实现长期缓解。该疗法在某些病例中已实现长期缓解，即患者体内已经检测不到癌细胞的存在。

有意向充分了解TIL细胞疗法的患者请致电400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部。

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的舞台，历来是全球肿瘤学最新突破的竞技场。在这里，中国生物技术公司华赛伯曼公布了其自主研发的FAST-TIL产品（HS-IT101注射液）的I期临床试验数据。

在针对晚期黑色素瘤的10例可评估患者中，HS-IT101取得了40%的客观缓解率（ORR），其中1例完全缓解（CR），3例部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）更是达到了惊人的100%。尤为值得一提的是，这个40%的客观缓解率，已经显著超越了目前全球唯一获批的TIL产品Lifileucel（Amtagvi）在其关键临床试验中报告的31.4%的缓解率。

而最近的数据更新，则更令人鼓舞：1例部分缓解（PR）和1例病情稳定（SD）患者转化为完全缓解（CR）和部分缓解（PR）疗效。这意味着，疗效并非静止不变，随着时间的推移，FAST-TIL在患者体内持续发挥作用，使得部分缓解（PR）的患者达到了更高的完全缓解（CR）标准，甚至疾病稳定（SD）的患者也进入了部分缓解（PR）的队列。

数据说明FAST-TIL带来的并非短暂应答，而是深度的、持久的病情控制。这强有力地证明了其“强劲的体内持续杀伤肿瘤能力”。

11月3日，全球TIL疗法的领军企业Iovance 也公布了其lifileucel在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的注册性II期研究中期数据，客观缓解率（ORR）达25.6%，39例患者中有10例观察到客观缓解，其中完全缓解2例，部分缓解（PR）7例，和1例待确认的部分缓解（PR）。疾病控制率（DCR）达到71.8%，更令人瞩目的是，在中位随访长达25.4个月后，其中位缓解持续时间（mDOR）仍未达到，展现了TIL疗法持久的战斗力。

据了解，Iovance计划于2026年推进该适应症的上市申请，这一进展清晰地表明，TIL疗法的应用正从黑色素瘤快速拓展至肺癌等更大的患者群体，验证了TIL技术在多种实体瘤中的巨大潜力，为全球的肿瘤治疗带来了新的希望。

幸运的是，这一前沿疗法并非遥不可及。目前，HS-IT101正在国内积极开展临床试验，为符合条件的患者提供了一个免费接受前沿治疗的机会。对于标准治疗失败的晚期黑色素瘤患者而言，这无疑是一个重要的选择。

参加临床试验具有严格筛选条件，并非所有患者都符合要求。这些标准旨在确保参与者的安全，并使研究结果科学可靠。通常包括但不限于以下方面：

1.至少存在2个以上病灶，且至少1个病灶位于浅表部位（方便肿瘤组织采集）；

2.年龄在18-75岁之间；

3.ECOG评分≤1分（即日常生活能力基本正常，能从事轻体力活动）；

4.预期生存时间≥3个月。

如果您或您的家人符合上述条件，并希望深入了解HS-IT101临床试验，可以致电400-880-3716与康和源免疫之家医学部进行沟通，提交患者的病例资料和治疗经历等信息进行初步筛选。

与其他治疗方式一样，患者接受TIL疗法时也可能会产生副作用，这可能是来源于TIL细胞本身、输注TIL前的化疗药物，以及输注后使用的药物。

化疗可能引发的典型副作用包括：疲劳、脱发、恶心、食欲减退、潜在肝损伤、白细胞/红细胞/血小板减少、感染风险升高、贫血及出血倾向。

TIL输注过程通常耐受良好，但可能出现轻度至中度流感样症状，如发热、恶心和头痛。

输注后使用的药物（如白细胞介素-2）可能引发副作用，包括心律失常、肺水肿、呼吸困难、低血压和意识模糊等。

TIL细胞疗法已经被证明是治疗难治性黑色素瘤的有效策略，并且早在2024年2月就已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，目前国内外正在开发用于其他实体瘤。虽然 TIL 疗法在长期控制转移性实体瘤方面有很大希望，但仍旧需要做进一步的开发和研究来提高TIL疗法的疗效以及降低副作用。相信TIL细胞疗法必将引领人类走向一个更高效、更普惠的未来。

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