TILS细胞疗法大战实体瘤，恶性实体瘤患者的福音！

作者：小编更新时间：2024-01-08 点击数：796

我国食管癌的五年生存率已经高于欧美国家，一些地区食管癌发病率、死亡率出现了双下降的趋势。

食管癌是常见的消化道肿瘤，典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。

如今，已有多项食管癌一线免疫治疗的研究取得较好的结果，这里管家简单介绍一项。

2022年CSCO年会黄镜教授报道了ASTRUM-007研究试验结果，该研究为随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期研究。在这项试验中，共有 551 例既往未经治疗的局部晚期或转移且PD-L1 CPS≥1的食管癌患者被随机分配（2：1）接受斯鲁利单抗（一种抗 PD-1 抗体）或安慰剂（第 1 天）联合顺铂（50 mg/m）2）（第 1 天）和连续输注 5-氟尿嘧啶（1,200 mg/m）2）（在第 1 天和第 2 天）。结果显示，与化疗组相比，斯鲁利单抗联合化疗显著延长总人群PFS（5.8mvs5.3m, HR=0.60，P<0.0001）和os（15.3mvs11.8m, hr="0.68," p="0.0082）。

这些临床试验使免疫治疗成为食管癌一线治疗的基础选择之一。

近年来，CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中发挥极大的效果，给血液肿瘤患者带来生存的希望，但其在实体瘤治疗中有较大阻力，因此，TILS细胞疗法备受关注。

肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）是一种新型的过继细胞免疫疗法，通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞。TILS细胞疗法在实体瘤（例如黑色素瘤）中有不菲战绩：

2023年5月26日，Iovance Biotherapeutics公司宣布FDA已经受理了其用于晚期黑色素瘤患者治疗的Lifileucel（LN-144）生物制品许可申请，并授予lifileucel 的优先审评资格。

Lifileucel （LN-144）是一种自体 TIL 疗法，它使用能够识别肿瘤抗原并在体外扩增的肿瘤组织 T 细胞，同时使用集中制造工艺保持 T 细胞的异质性库。

Lifileucel的生物制品许可申请（BLA）是基于一项II期的C-144-01 的临床试验数据，在153例患者当中，客观缓解率（ORR）为31.4%,其中有8位患者完全缓解（CR）,40位患者部分缓解(PR)。TILS细胞疗法在黑色素瘤中发挥着巨大潜力，同时TILS细胞疗法在其他多种实体瘤中都表现出优异的治疗效果，例如乳腺癌、食管癌等。

现在国内关于TILS细胞疗法针对实体瘤的临床试验还有很多，部分临床试验如下

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目前管家这里有一款TILS的临床试验正在招募患者，部分详情已放在下方，想要参加的可直接咨询管家（400-880-3716）

项目重点：自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、Ⅰ期临床试验

药物名称：自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液

适应症：晚期恶性实体瘤

部分入选标准：

1.年龄≥18岁，且≤75岁，男女不限；

2.预计生存期大于3个月；ECOG评分0-1分；

3.根据 RECIST 1.1，具有≥ 1 个可测量病灶；

4.即使进行TIL取样切除活组织后，仍至少有1个可测量病灶（根据RECIST1.1标准)；

5.具有可行切除/穿刺活组织的肿瘤区域以分离TILs：所取组织体积必须＞150mm^3，取材病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等）或在局部治疗后进展；

6.经标准治疗失败（疾病进展或复发）或现阶段不适用标准方案、缺乏有效治疗方法的不可切除的晚期实体瘤；

7.经细胞学或组织病理学诊断明确的恶性实体瘤，包括但不仅限于以下瘤种：黑色素瘤、宫颈癌、头颈部肿瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）等；注：剂量递增研究部分计划纳入经细胞学或组织学诊断明确的晚期、复发或转移性恶性实体瘤患者，包括但不限于黑色素瘤、宫颈癌、头颈部肿瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）等。扩大入组研究部分计划纳入病理诊断明确的晚期黑色素瘤、宫颈癌和头颈部肿瘤患者，队列A：经细胞学或组织学确认的局部晚期、复发或转移性黑色素瘤患者；队列B：经细胞学或组织学确认的复发或转移性宫颈癌（病理类型包括鳞状细胞癌、腺癌及腺鳞癌），经过至少一线含铂方案化疗期间或化疗之后出现疾病进展或者因毒副作用不耐受的复发或转移性宫颈癌患者；队列C：患有经细胞学或组织学确认的复发性（不适合局部治愈性治疗方案）或转移性头颈部鳞状细胞癌的患者。

目前TILS细胞疗法仍有许多问题和挑战需要克服，但在不断地研究试验之后，相信其有望克服困难成为一种新型的抗肿瘤治疗！

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