CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液针对系统性硬化症研究结果亮相SSWC

近日，药明巨诺宣布其CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液针对系统性硬化症（SSc）的IIT研究成果入选第九届世界系统性硬化症大会（SSWC）“最新突破性进展”。研究探索了CD19 CAR-T疗法在系统性硬化症患者中的分子特征，结果显示，瑞基奥仑赛注射液在进展性弥漫性皮肤型SSc患者中表现出良好的耐受性和显著疗效。

靶向CD19的CAR-T细胞疗法已在SSc等自身免疫性疾病中展现出前景，但这些患者的分子机制尚未得到探索。本次报告基于一项研究者发起的评估输注瑞基奥仑赛注射液治疗进展性弥漫性皮肤型SSc的疗效和安全性的开放标签1期临床试验（NCT06414135）结果。

本次研究中回输的6例患者，瑞基奥仑赛显示出良好的安全性，仅报告了1例3级细胞因子释放综合征和1例1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征，未观察到任何剂量限制性毒性事件。所有患者均实现深度B细胞清除，皮肤厚度评分显著改善，间质性肺疾病稳定或改善，自身抗体水平显著降低，表明了初步疗效。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。