肝癌、肉瘤、肾母细胞瘤患者注意：全球首个实体瘤TCR-T疗法已获批！德国最新病例带来重磅希望

在肿瘤治疗领域，我们正见证着一个又一个奇迹的诞生。当“化疗、靶向药、甚至PD-1都无效了”这句话，不再意味着终点，而可能是新希望的起点。近年来，一种“低调”但充满潜力的武器-TCR-T（T细胞受体工程化T细胞）疗法，正悄然展现出其独特的价值。

针对NY-ESO-1、MAGE-A4等抗原的TCR-T疗法在滑膜肉瘤、黑色素瘤、肺癌等多种实体瘤中开展了临床试验，并显示出一定疗效。

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2026年4月，一项来自德国海德堡霍普儿童癌症中心的最新进展，为TCR-T疗法投下了振奋人心的光亮。他们使用由Immatics公司提供的靶向PRAME的T细胞受体（TCR）工程改造的T细胞疗法，成功治疗了一例病情快速进展、已无常规治疗选择的17岁晚期肾母细胞瘤患者。

这位17岁患儿所患的肾母细胞瘤为PRAME阳性，属儿童期高发的恶性肾脏肿瘤。患者腹腔病灶最长径达16厘米，并已出现肺、肝及脑部广泛转移。

TCR-T细胞输注后3个月时即观察到缓解，至6个月随访时应答持续。正电子发射断层扫描（PET）与磁共振成像（MRI）显示，所有病灶部位均出现显著的肿瘤消退。此外，液体活检监测未再检出肿瘤来源DNA，提示达到分子水平的缓解。安全性方面，主治医生在摘要中报告了细胞因子释放综合征，该事件通过多模式抗细胞因子治疗及皮质类固醇得到控制并消退。在6个月的随访节点，患者的体能状态极佳。

一项发表于《Clinical Cancer Bulletin》的病例报告详细描述了HBsAg靶向TCR-T细胞疗法在晚期肝细胞癌患者中的应用情况。该研究为这一难治性实体瘤的免疫治疗提供了新的安全性与疗效数据。

这位61岁、患有晚期肝细胞癌（HCC）合并慢性乙肝感染的男性患者。尽管接受了包括手术、放疗、靶向治疗、免疫检查点抑制剂及肝动脉化疗栓塞等多种治疗，病情仍持续进展，出现淋巴结、肺、骨等多处转移。2024年7月，该患者入组一项HBsAg靶向TCR-T细胞疗法的临床试验。在接受淋巴细胞清除化疗后，患者输注了TCR-T细胞。

输注后2小时内，患者出现了高等级（3级）的细胞因子风暴，表现为高热（39.7℃）、低血压、缺氧。经过托珠单抗（3次给药）和低剂量去甲肾上腺素的积极干预，症状在24小时内从3级降至2级，并在两周内基本缓解。出现了4级白细胞减少和3级中性粒细胞减少，但在第14天恢复至2级。血红蛋白最低降至71g/L（3级贫血），血小板在第87天恢复到基线水平。

这个病例清晰地告诉我们，TCR-T疗法确实存在可控但不容忽视的副作用，尤其是CRS和血液学毒性。但好消息是，凭借现有的临床管理经验（如IL-6受体拮抗剂托珠单抗），这些毒性是可逆、可管理的。

疗效也曾出现短暂的曙光：治疗后第6周，患者的颈部淋巴结和肺部转移灶出现了轻微缩小，肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）从1575 ng/mL骤降至413 ng/mL。然而，在第87天，所有病灶再次进展，骨转移灶更是持续恶化。患者最终在数月后去世。

尽管疗效短暂，但HBsAg靶向TCR-T疗法为乙肝相关的肝癌患者提供了一种“有安全风险，但也有潜在获益”的新选择。

在肿瘤免疫治疗的浪潮中，CAR-T疗法在血液瘤领域风生水起，但对于占比90%以上的实体瘤患者，尤其是肝癌、肉瘤等难治性癌种，TCR-T是一种有希望的选择。

CR-T疗法它通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其表达能够特异性识别肿瘤相关抗原的TCR，从而增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。它主要用于治疗实体瘤，被认为是继CAR-T疗法后最具潜力的细胞疗法之一。与已经大名鼎鼎的CAR-T疗法相比，TCR-T的核心区别在于其独特的识别机制，这使它在攻克实体瘤方面具备独特优势。

2024年8月，美国FDA加速批准了名为Tecelra (afami-cel)的TCR-T疗法，用于治疗晚期滑膜肉瘤。这标志着TCR-T疗法成为全球首个获批用于实体瘤的T细胞受体工程化T细胞疗法，具有里程碑意义。

尽管前景光明，TCR-T技术仍面临障碍。TCR识别依赖于MHC（在人类中称为HLA），因此疗法需要与患者的HLA分型匹配，具有个体化限制。

TCR-T疗法不是神话，但它是目前最具希望攻克晚期实体瘤的科学路径之一。它不适合所有人，但对于那些已穷尽标准治疗、肿瘤特异性抗原表达阳性、且体能状态尚可的患者，这无疑是一个值得深入探讨的方向。如果您希望进一步了解TCR-T的临床招募信息、适用癌种或个体化治疗评估，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

TCR-T疗法，如同一把能够识别细胞内“暗物质”的精确制导导弹，从肝癌的瞬时应答，到儿童肿瘤的惊艳缓解，每一次成功与失败都在为我们积累宝贵的经验。医学的进步往往伴随着曲折。TCR-T不是神药，但它无疑是人类对抗实体瘤武器库中一枚日益锋利的“穿甲弹”。随着对肿瘤抗原和TCR生物学理解的深入，以及基因工程技术的进步，它有望为更多癌症患者带来新的治疗选择。