肿瘤缩小七成！TCR-T疗法井喷式爆发！连破胰腺癌、结直肠癌、肉瘤壁垒，实体瘤患者的新时代来了

2022年，《新英格兰医学杂志》发表了这样的一个案例：一名67岁的女性，胰头腺癌，化疗+手术短暂缓解后肺转移，之后入组一项靶向KRAS G12D的TCR-T研究，结果令人震惊：1个月肺转移灶大幅消退，6个月时肿瘤缩小62%，最终随访节点缩了72%。

TCR-T是给患者的T细胞装上一个“导航系统”，让它们去精准追杀癌细胞。这和CAR-T疗法很像，但TCR-T它能识别癌细胞内部的蛋白质片段（由MHC分子呈递在细胞表面）。这意味着，TCR-T可以看到CAR-T根本看不见的靶点，比如KRAS、TP53这些驱动基因突变产生的“新生抗原”。

可惜的是，TCR-T受HLA限制，TCR要发挥作用，不仅需要特异性靶标，该靶标还必须与相容的HLA分子结合。在人类中，HLA类型类似于血型系统，但其多样性远超四种血型，存在数千种HLA分子，且每个人都拥有独特的HLA组合。若为癌症免疫疗法设计TCR，就需要为不同个体量身定制不同的TCR。

目前，对于卵巢癌、肺鳞癌、三阴性乳腺癌、滑膜肉瘤等部分符合条件的患者，可通过康和源免疫之家（400-880-3716）免费进行HLA分型检测。

过去一年，TCR-T疗法的临床数据密集出炉，多种实体瘤都看到了令人振奋的信号。

2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准的那款afami-cel是全球第一个获批的实体瘤TCR-T。在滑膜肉瘤中，afami-cel总缓解率为43%，中位缓解持续时间（DOR）为半年，有39%的患者缓解持续时间至少1年。2例滑膜肉瘤患者在TCR-T细胞疗法Afami-cel治疗6周后均实现部分缓解（PR），肿瘤病变分别缩小了45%和81%。

2026年ASCO年会上，一项针对TP53 R175H突变的TCR-T疗法（NT-175）公布了I期临床数据：在所有剂量和肿瘤类型中，客观缓解率（ORR）达到40.9%；而在胰腺癌患者亚组中，ORR高达71.4%。而且没有出现剂量限制性毒性，没有治疗相关死亡。

NW-301V注射液是新景智源一款靶向KRAS G12V突变的自体TCR-T细胞治疗产品，在结直肠癌和胰腺癌中显示出治疗潜力。临床试验显示，在结直肠癌治疗组，NW-301V注射液实现100%的疾病控制率，有2例患者在治疗4周时达到病情稳定，8周后进一步实现部分缓解（PR）。

2026年5月，TAEST16001的确证性临床试验正式启动，这意味着它距离成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，又近了一大步。不止是肉瘤。TAEST16001已获批新增食管癌和非小细胞肺癌两大适应症的II期临床研究。

此外，靶向MAGE-A4的YK1101、靶向AFP的ADP-A2AFP、靶向HBV的SCG101等TCR-T产品，也都在肝癌、卵巢癌、食管癌等多种实体瘤中展开探索。

TCR-T正在用实打实的临床数据证明：实体瘤并非细胞免疫疗法无法逾越的壁垒。对于正在与实体瘤抗争的患者和家属来说，这意味着他们可能多了一个选项。但TCR-T远未完美。高昂的成本（全球首款产品上市时定价约520万元人民币）、复杂的制备流程、严格的HLA和抗原匹配要求，都是现实中需要跨越的障碍。随着技术的不断进步，“天价”产品终有一日将变得可及。