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普瑞金生物自主研发的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液,针对难治性狼疮肾炎的新适应症临床试验申请获批

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3月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:普瑞金生物自主研发的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液,针对难治性狼疮肾炎的新适应症临床试验申请获批。

免疫管家 2026-03-09

GT719细胞注射液获美国FDA孤儿药认证

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近日,由沙砾生物自主研究,并现由上海安万泰生物科技有限公司(“安万泰”)开发的创新通用型CAR-iNKT细胞疗法项目GT719细胞注射液,于近日获得美国食品药品监督管理局(US FDA)授予的孤儿药资格认定。

免疫管家 2026-03-09

一项 基于 mRNA-LNP 的 in vivo CAR-T 药物 Arnovie101 治疗 B 细胞引起的自身免疫 疾病(系统性红斑狼疮和自身免疫性溶血性贫血)的安全性、耐受性、药代动力 学、药效

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临床项目:一项 基于 mRNA-LNP 的 in vivo CAR-T 药物 Arnovie101 治疗 B 细胞引起的自身免疫 疾病(系统性红斑狼疮和自身免疫

免疫管家 2026-03-09

告别终身服药?CAR-T疗法再封神:不仅治癌,更能跨界到红斑狼疮,让自身免疫病患者长期无药缓解

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近日,Imviva Biotech公司公布了其双靶点通用型CAR-T疗法CTA313在红斑狼疮治疗中的优异数据。

免疫管家 2026-03-09

走投无路?试试TCR-T!专杀实体瘤的“超级战士”来了!针对晚期食管癌、肺癌、乳腺癌等多癌种

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49岁的Maria Pascale被诊断出食管癌,在经历了手术、化疗、放疗和免疫治疗六年后,她的癌症仍在扩散,生命似乎进入了倒计时。然而,一项名为T细胞受体(TCR)疗法的实验性治疗,不仅让她的肿瘤完全消失,更让她重新拥抱生活-庆祝生日、学习武术、见证儿子订婚。

免疫管家 2026-03-09

CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液针对系统性硬化症研究结果亮相SSWC

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近日,药明巨诺宣布其CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液针对系统性硬化症(SSc)的IIT研究成果入选第九届世界系统性硬化症大会(SSWC)“最新突破性进展”。研究探索了CD19 CAR-T疗法在系统性硬化症患者中的分子特征,结果显示,瑞基奥仑赛注射液在进展性弥漫性皮肤型SSc患者中表现出良好的耐受性和显著疗效。

免疫管家 2026-03-06

PA3-17新适应症临床试验申请获批

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3月4日,博生吉宣布其全球首创的靶向CD7的自体CAR-T细胞产品PA3-17注射液,针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的新适应症临床试验申请获批。

免疫管家 2026-03-05

通过腹腔或静脉输注低氧反应性靶向CEA的CAR-T细胞治疗CEA阳性实体瘤的1期临床试验

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2月27日,浙江大学医学院附属第一医院研究团队与精准生物研究团队在《自然癌症》期刊发表了首次在人体中评估一种低氧响应型CEA靶向CAR-T细胞(PC13)治疗晚期CEA阳性实体瘤的安全性与初步疗效。

免疫管家 2026-03-04

面对实体瘤这座“堡垒”,CAR-T终于亮剑!胃癌、肝癌、肺癌接连告捷,《自然》研究:我们找到了新的“攻城锤”

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免疫管家 2026-03-04

匹妥布替尼在国内获批新适应症

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3月2日,信达生物宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

免疫管家 2026-03-02

告别“不死癌症”!CAR-T的下一个目标是:让系统性红斑狼疮、重症肌无力患者迎来“临床治愈”曙光

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嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法大家可能更熟悉它在白血病、淋巴瘤治疗中的赫赫威名。它的核心逻辑是:提取患者自身的T细胞,在体外进行基因工程改造,为其装上能精准识别癌细胞表面特定抗原的“导航系统”(CAR),再回输到患者体内,从而清除癌细胞。

免疫管家 2026-02-28

从“绝症”到治愈,CAR-T改写红斑狼疮、重症肌无力治疗史

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免疫管家 2026-02-26

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