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注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评

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3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。

免疫管家 2026-03-11

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当60岁的詹妮弗·罗伯逊(Jennifer Robertson)在2024年成为欧洲首位接受个性化mRNA癌症疫苗治疗的患者时,她可能没有想到,自己正站在一场医学革命的最前沿。这位来自苏格兰邓迪的胃癌患者,在接受手术和化疗后,又接受了一种名为mRNA-4157(V940)的个体化新抗原疗法。这种疗法与新冠疫情期间广泛使...

免疫管家 2026-03-10

走投无路?试试TCR-T!专杀实体瘤的“超级战士”来了!针对晚期食管癌、肺癌、乳腺癌等多癌种

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49岁的Maria Pascale被诊断出食管癌,在经历了手术、化疗、放疗和免疫治疗六年后,她的癌症仍在扩散,生命似乎进入了倒计时。然而,一项名为T细胞受体(TCR)疗法的实验性治疗,不仅让她的肿瘤完全消失,更让她重新拥抱生活-庆祝生日、学习武术、见证儿子订婚。

免疫管家 2026-03-09

“我100%确定,是基因检测救了我的命”!基因检测精准锁定免疫治疗“有效者”,死亡风险直降73%

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当Gail Cooper被诊断出早期乳腺癌时,她以为这只是一次“及时切除就好”的小风波。然而,一次基因检测彻底改变了她的人生轨迹-BRCA2基因突变被发现,随之而来的预防性手术,竟在看似健康的卵巢和输卵管中找到了显微镜下的2期卵巢癌细胞。

免疫管家 2026-03-06

吡洛西利片第三项适应症获批

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近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准 轩竹生物自研1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)新适应症,用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者初始内分泌治疗。这是吡洛西利获批的第三项适应症,此前已获批联合氟维司群及单药治疗适应症。吡洛西利也成为国内首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物...

免疫管家 2026-03-04

面对实体瘤这座“堡垒”,CAR-T终于亮剑!胃癌、肝癌、肺癌接连告捷,《自然》研究:我们找到了新的“攻城锤”

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2月27日,浙江大学医学院附属第一医院研究团队与精准生物研究团队在《自然癌症》期刊发表了首次在人体中评估一种低氧响应型CEA靶向CAR-T细胞(PC13)治疗晚期CEA阳性实体瘤的安全性与初步疗效。

免疫管家 2026-03-04

终于等到你!癌症疫苗再立功:11名患者术后6年无复发成为现实,患者迎来持久缓解新希望

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2月18日,一项发表在《自然》杂志上的研究引发了科学界的广泛关注:针对三阴性乳腺癌新抗原的mRNA疫苗,在一项小型I期试验中,让11名患者在术后长达六年内保持无复发状态。

免疫管家 2026-03-03

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2024年,来自苏格兰的Jennifer Robertson发现食物总在食道里“往上走”,伴随着恼人的胃酸反流。就医检查的结果是胃食管癌。 这种被称为“隐形疾病”的癌症,早期难以察觉。确诊时,她的肿瘤已经进展。面对困境,她做出了一个不平凡的决定,加入一项全新的全球试验。 这不是传统意义上预防疾病的疫苗。它专...

免疫管家 2026-02-25

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那是2014年7月,新罕布什尔州的高尔夫球场上天气炎热。Carol MacKenzie记得,当时她的脖子莫名其妙地疼痛。打完一轮高尔夫球时,她发起了烧。

免疫管家 2026-02-24

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2月12日,第一三共宣布注射用德曲妥珠单抗上市申请已成功提交国家药品监督管理局,拟用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。这是注射用德曲妥珠单抗在中国提交的第九个适应症的上市申请,也是其在中国申报的第六个乳腺癌适应症的上市申请。

免疫管家 2026-02-13

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2月10日,南京维立志博宣布其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®(LBL-024)治疗复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅰb/Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者入组。

免疫管家 2026-02-11

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2月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)的新适应症,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌成人患者。

免疫管家 2026-02-10

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