2月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)的新适应症,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌成人患者。
免疫管家 2026-02-10
2月2日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)新适应症,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。
免疫管家 2026-02-09
1月21日,《新英格兰医学杂志》发表了一项突破性临床研究结果:抗体偶联药物(ADC)戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性转移性三阴乳腺癌,将患者无进展生存期从7.8个月延长至11.2个月,客观缓解率达到60%,其中13%的患者达到了完全缓解(CR)。更关键的是,对于起效的患者,中位缓解持续时间长达16.5...
免疫管家 2026-01-30
1月22日,《新英格兰医学杂志》发表了戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌的3期临床试验ASCENT-04研究结果。
免疫管家 2026-01-26
12月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗PD-1单抗帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)...
免疫管家 2026-01-06
近年来,有研究已在阐明滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2)在多种上皮癌中的信号传导机制方面取得了成功。大约40年前,Lipinski及其斯坦福大学同事报告了针对正常和恶性滋养层细胞单克隆抗体的产生。Trop-2就是其中一种被抗Trop-2单克隆抗体靶向的膜抗原之一。随后,Trop-2被确认为在大多数上皮癌中普遍存在的...
免疫管家 2025-12-26
化疗是癌症患者的常用治疗方法之一。但是,化疗副作用严重,在杀伤癌细胞的同时,也对人体正常细胞造成严重损伤。而抗体药物偶联物(ADC)的出现,如同携带精确制导系统的“生物导弹”,实现了对癌细胞的精准定点清除。
免疫管家 2025-12-10
近日,国际知名学术期刊Annals of Oncology(《肿瘤学年鉴》)发表了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的临床研究数据。
免疫管家 2025-11-28
10月19日,《新英格兰医学杂志》公布了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 单药对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期注册临床研究结果(OptiTROP-Lung04)。
免疫管家 2025-10-20
10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症。
免疫管家 2025-10-14

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