肿瘤持续消退超30个月！CAN-2409联合疗法让神经胶质瘤、肺癌、胰腺癌、前列腺癌治疗迎来新曙光！

作者：小编更新时间：2025-04-03 点击数：

近日，Candel Therapeutics报告了CAN-2409联合伐昔洛韦和纳武利尤单抗以及标准护理对新诊断的高级别神经胶质瘤患者的1b期临床试验的结果。该研究已于2025年3月22日在线发表在神经肿瘤学学会的官方期刊《神经肿瘤学》上。

该试验（NCT03576612）招募了41名患者，其中35名完成了完整的治疗方案，中位总生存期为15.1个月。部分甲基化MGMT启动子患者（n=6）接受了肿瘤全切除术，结果特别令人鼓舞，中位总生存期长达30.6个月。

CAN-2409加前药和纳武单抗的实验性联合治疗在治疗后第3周和第5周诱导了显著的全身免疫激活。包括初始和效应T细胞的增加，免疫抑制性TIM3 + NK细胞的显著减少，以及在第3周和第5周观察到的与后续生存相关的细胞因子谱的变化。

Candel总裁兼首席执行官Paul Peter Tak表示：“这项机械临床试验的结果证实并扩展了之前在临床试验中的观察结果，这些观察结果表明CAN-2409在不同实体瘤中具有临床和免疫活性。”。

关于CAN-2409

CAN-2409是一种研究性的、现成的、复制缺陷型腺病毒的腺病毒，通过递送单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）基因至肿瘤微环境，诱导针对肿瘤的个体化全身免疫反应。CAN-2409临床开发计划包括非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺导管腺癌（PDAC）以及前列腺癌。

CAN-2409方案使非小细胞肺癌患者肿瘤持续缩小

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了CAN-2409联合valacyclovir和免疫检查点抑制剂（ICI）治疗不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床（NCT04495153）试验结果。结果显示：40%的患者肿瘤缩小或消失，其中2例患者实现部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）高达100%，中位总生存期（OS）为22.0个月。

病例报告

一名患者基线期目标病灶大小为118.6mm，CAN-2409治疗6个月后缩小至85.8mm，24个月后缩小至76.5mm。该患者肿瘤持续消退，现肿瘤持续消退已超过30个月。

CAN-2409联合治疗方案显著延长胰腺导管腺癌患者生存期

2月25日，Candel公布了CAN-2409联合伐昔洛韦以及标准护理（SoC）放化疗用于难以完全切除的胰腺导管腺癌（PDAC）患者的随机对照2期临床试验最终总生存期数据。

CAN-2409组估计中位总生存期（OS）为31.4个月，7名患者中有3名在数据截止时仍然存活，生存期分别为66.0个月、63.6个月和35.8个月，24个月时CAN-2409治疗的患者的存活率为71.4%，而对照组中位总生存期（OS）仅12.5个月，24个月生存率仅仅为16.7%。

CAN-2409联合治疗方案改善局部前列腺癌患者的无病生存期

2024年12月，Candel宣布CAN-2409联合放疗用于局部前列腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。该试验中有496例患者接受CAN-2409联合放疗，249例接受单独放疗，结果显示：CAN-2409治疗组在治疗两年后病理学完全缓解（pCR）为80.4%，对照组观察到的病理完全缓解（pCR）为63.6%。与对照组相比，CAN-2409治疗组在54个月时观察到的无病生存期（DFS）相对改善14.5%。

目前溶瘤病毒的临床研究正在全国范围内寻找实体肿瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。

部分入选标准：

1.年龄≥18岁，性别不限；

2.实体肿瘤患者，包括但不限于卵巢癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈癌等；

3.至少存在一个可测量的病灶，非淋巴结病灶长径≥10mm，淋巴结病灶短径≥15mm；

4.ECOG体能状态评分为0-2，且预计生存期不少于12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

溶瘤病毒现在逐步成为对抗癌症的尖端工具。这些微小的病毒渗透到癌细胞中，复制并最终导致细胞破裂，同时激活身体的免疫系统加入战斗，最终达成抗癌效果。目前全球有超过100项溶瘤病毒临床试验，涵盖小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、胰腺癌等“难治性”实体瘤。相信在各科研工作者的不断探索尝试下，溶瘤病毒将更进一步，更加有效的为癌症患者解决需求。

参考资料

1.Patrick Y Wen, Andrea Manzanera, Caroline Duault, A multi-institutional phase 1 clinical trial exploring upfront multimodal standard of care and combined immunotherapies for newly diagnosed glioblastoma, Neuro-Oncology, 2025;, noaf079, https://doi.org/10.1093/neuonc/noaf079

2.https://ir.candeltx.com/news-releases/news-release-details/candel-therapeutics-announces-publication-phase-1b-clinical

3.https://www.candeltx.com/wp-content/uploads/news/LuTK02_ASCO_Poster_final_05_22_2024.pdf

4.https://candeltx.com/wp-content/uploads/news/LuTK02_ASCO_Poster_final_05_22_2024.pdf

5.https://edge.media-server.com/mmc/p/uvdnma7a/

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