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7月8日,《Journal of Clinical Oncology》发表了基于 HSV-1 的溶瘤病毒疗法RP1 (vusolimogene oderparepvec)联合纳武利尤单抗治疗抗 PD-1 失败的黑色素瘤的IGNYTE 临床试验结果。该数据于2025年美国临床肿瘤学年会(ASCO)上公布。
RP1(vusolimogene oderparepvec)是Replimune的主要候选产品,基于一种专有的单纯疱疹病毒株,该毒株经过工程改造和基因武装,具有融合蛋白 (GALV-GP R-)和GM-CSF,旨在最大限度地提高肿瘤杀伤效力、肿瘤细胞死亡的免疫原性以及全身抗肿瘤免疫反应的激活。
结果显示:140例患者中,46例(32.9%)患者实现客观缓解,21例患者完全缓解(CR),完全缓解率为15%,25例患者部分缓解(PR),部分缓解率为17.9%,31例患者病情稳定(SD)。
中位缓解持续时间为33.7个月,1年持续缓解率69.5%。
104例患者仅浅表注射,31例(29.8%)患者客观缓解,18例(17.3%)的患者完全缓解,13例(12.5%)部分缓解,19例(18.3%)病情稳定。
14例患者深部注射 (± 浅表注射),6例部分缓解,4例病情稳定,客观缓解率为42.9%。
22例患者仅深部/内脏注射病灶,3例(13.6%)完全缓解,6例(27.3%)部分缓解,8例(36.4%)病情稳定,客观缓解率为40.9%。
患者示例
如图所示,经RP1+纳武利尤单抗治疗后,患者肿瘤显著缩小甚至消失。
示例1
示例2
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前溶瘤病毒有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-25-01346
2.https://ir.replimune.com/static-files/cbf6a4aa-1588-4d1d-b15b-a0b0fa1c2bcf
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