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2025年10月8日,首都医科大学附属医院研究人员在《Elsevier》发布了VT1093联合PD-1抗体治疗复发性头颈癌的I期临床试验结果。
VT1093是一种经基因工程改造、可表达PD-1单克隆抗体的溶瘤重组1型单纯疱疹病毒(HSV-1),该研究招募了7例复发性头颈部癌症患者,患者接受单次或多次瘤内注射VT1093治疗,5例患者可评估疗效,其中4人病情稳定(SD),疾病控制率(DCR)为80%。
一例患有腮腺粘液表皮样癌的患者(TR-003)在接受单次注射后的随访期间,治疗病灶的长径逐渐缩小;短径则先减小后增大。治疗第29天时进行的增强CT/MRI评估将该患者归类为疾病稳定(SD)。
该研究证实了VT1093具有良好的安全性。与VT1093可能或明确相关的常见不良事件包括发热(报告3例)和疲劳(报告2例)。发热程度为1-2级,通常在注射后48小时内出现,服用布洛芬后1-2小时内消退。所有疲劳病例均为1级,未对日常活动造成显著影响。一例患者在治疗后出现银屑病加重(2级),通过中药治疗得到控制;另一例患者报告出现不规则低血压(1级),未经干预后自行缓解。重要的是,根据CTCAE 5.0标准,所有不良事件均为1-2级,未记录到严重不良事件(3级及以上)。
研究表明,VT1093在控制复发性头颈部癌症疾病进展方面显示出良好的疗效。
临床试验招募
目前,有一款新型溶瘤腺病毒产品(YSCH-01)正在国内开展临床研究,这款产品在一项针对实体瘤的临床研究中实现81.8%的疾病控制。目前正在招募患有鼻咽癌、三阴性乳腺癌的患者。如果您或身边的人患有上述癌症,可以尝试一下溶瘤病毒的临床试验,详情致电400-880-3716。
部分入选标准
1.年龄大于18岁,性别不限;
2.标准治疗失败或不能耐受标准治疗的,有驱动基因的非小细胞肺癌患者需要先经过靶向药物治疗;
3.至少一个可测量病灶,病灶大于1厘米,小于10厘米。
如果您符合上述条件,并对溶瘤病毒的临床试验感兴趣,请拨打400-880-3716进行咨询。
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