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近日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)即将在德国柏林召开。此次会议上即将公布VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) 的 IIb 期VIRAGE 试验的扩展数据。
VCN-01(zabilugene almadenorepvec)是一种全身给药的溶瘤腺病毒,旨在选择性地并在肿瘤细胞内强烈复制,同时降解作为癌症治疗重要物理和免疫抑制屏障的肿瘤基质。这种独特的作用机制使VCN-01能够通过以下方式发挥多重抗肿瘤效应:(i) 选择性感染并裂解肿瘤细胞;(ii) 增强联合使用的化疗药物的渗透与灌注;(iii) 提高肿瘤的免疫原性,使其暴露于患者自身的免疫系统及联合使用的免疫治疗药物中。全身给药方式使得VCN-01能够同时对原发肿瘤和转移灶发挥作用。截至目前,VCN-01已在不同类型癌症的临床试验中应用于142名患者,包括胰腺导管腺癌(与化疗联合使用)、头颈部鳞状细胞癌(与免疫检查点抑制剂联用)、卵巢癌(与CAR-T细胞疗法联用)、结直肠癌以及视网膜母细胞瘤。
该研究旨在评估VCN-01 与化疗联合在胰腺导管腺癌中的疗效与安全性。
112 名患者被随机分配。mITT 人群中的患者接受了至少 1 剂 GA(第 I 组)或 VCN-01(第 II 组)。FAS 人群中的患者接受了至少 1 剂 GA(第 I 组)或 VCN-01,然后接受了至少 1 剂 GA。结果显示:与仅开始第4周期GA治疗的患者(第I组)相比,接受2剂VCN-01并随后开始第4周期GA治疗的患者(第II组)在总生存期(OS)分别为14.8个月和11.6个月,无进展生存期(PFS)分别为11.2个月和7.4个月,显示出更显著的改善。
VCN-01的给药耐受性良好。所有与VCN-01相关的严重不良事件(共13例)均已缓解,其中最常见的包括流感样症状(13.2%)、转氨酶升高(5.7%)和药物性肝损伤(3.8%)。
结果表明,与标准治疗相比,VCN-01 + 化疗科显著改善患者的生存期。
临床试验招募
目前,有一款新型溶瘤腺病毒产品正在国内开展临床研究,目前正在招募非小细胞肺癌患者。如果您或身边的人患有上述癌症,可以尝试一下溶瘤病毒的临床试验,详情致电400-880-3716。
1、无驱动基因突变的、2L晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者
2、全身转移病灶长径总和≤20cm,单个病灶≤10cm;
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