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DC疫苗KSD-101注射液获美国FDA再生医学先进疗法认定

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3月24日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV 阳性淋巴瘤。这是继2025年12月25日该产品获得FDA快速通道(FTD)资格认定后,恒赛生物在国际监管方面取得的又...

免疫管家 2026-03-25

终于来了!首款针对PD-1耐药黑色素瘤的溶瘤病毒疗法在美冲刺上市,带来33.7个月持久缓解,90%癌症控制率

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2026年2月3日,临床阶段生物技术公司Replimune宣布,其核心溶瘤病毒疗法RP1(vusolimogene oderparepvec)联合纳武利尤单抗(抗PD-1药物)用于治疗抗PD-1疗法失败的晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA),已获美国FDA受理,并定了2026年4月10日的PDUFA(处方药用户费用...

免疫管家 2026-03-25

不只是癌症!CAR-T这把“利剑”指向红斑狼疮、多发性硬化,瘫痪患者重新行走、贫血患者持续缓解

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2021年,德国埃尔朗根-纽伦堡大学医院收治了一位特殊的患者-Thu-Thao V.。她16岁时被确诊为系统性红斑狼疮(SLE),这是一种免疫系统错误攻击自身组织疾病。在经历了多年关节疼痛、面部红肿、肾脏损伤甚至脱发的折磨后,传统治疗对她已几乎无效。走投无路之际,她成为了全球首位接受CAR-T细胞疗法治疗系统性红斑狼疮...

免疫管家 2026-03-25

美国FDA批准纳武利尤单抗联合化疗用于经典霍奇金淋巴瘤

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3月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了纳武利尤单抗(Opdivo)联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD方案),用于治疗既往未经治疗的Ⅲ期或Ⅳ期经典霍奇金淋巴瘤的12岁及以上成人和儿童患者。

免疫管家 2026-03-24

CAR-T疗法再立新功?这次它瞄准的是自身免疫性溶血性贫血,一次输注,8个月无药缓解

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一位被自身免疫性溶血性贫血折磨了12年的年轻女性,尝试了三种不同的免疫抑制剂和脾切除术,却依然反复发作,生活质量每况愈下。直到一项来自中国的突破性研究,让她通过一次细胞输注,就实现了8个多月的无药物缓解。这不再是科幻情节,而是已经发生的医学现实。

免疫管家 2026-03-20

溶瘤病毒大爆发:胰腺癌“癌王”生存期翻倍、膀胱癌100%无复发!从胰腺癌到卵巢癌,生存率翻倍不是梦

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2026年3月,一项获得800万欧元的国际临床试验,将一种名为THEO-260的新一代溶瘤免疫疗法推向了舞台中央,为铂耐药卵巢癌这一棘手难题带来了突破性曙光。

免疫管家 2026-03-17

优罗华联合治疗方案获批

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3月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准优罗华®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/Polatuzumab Vedotin for Injection)联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂(Pola-R-GemOx)方案,适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(D...

免疫管家 2026-03-16

两例危重难治复发白血病的CAR-T治疗之路:从绝境到新生

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在血液肿瘤的治疗领域,难治(对化疗不敏感)或复发(缓解后再次出现)的白血病一直是临床医生面临的严峻挑战。随着免疫治疗的发展,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法为这些患者带来了新的曙光。北京博仁医院报告的两则真实案例,生动展现了CAR-T技术如何为陷入治疗困境的年轻患者重新开启生命之门。

免疫管家 2026-03-16

CAR-T疗法2.0版来了!“体内CAR-T”疗法,告别百万天价与漫长等待!体内直接编程,癌细胞6小时清零?

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对于许多癌症患者而言,CAR-T细胞疗法曾是一道“看得见却难以触及”的曙光。它虽在血液肿瘤中创造了“治愈”奇迹,但动辄数百万的费用、长达数周的制备等待、以及复杂的治疗流程,让无数家庭望而却步。为了解决这些局限性,体内CAR-T(In Vivo CAR-T)疗法已成为一种变革性策略。

免疫管家 2026-03-16

又一抗癌利器崛起!CAR-NK细胞疗法成功缩小肿瘤病灶,控制腹水,不仅抗癌,还能“攻击”红斑狼疮!

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2026年2月初,ImmunityBio宣布开启一项名为ResQ215B的二期临床试验,用于评估一种完全无需化疗、无需淋巴细胞清除的联合免疫治疗方案,用于治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL),包括华氏巨球蛋白血症。

免疫管家 2026-03-12

71%疾病控制率!这种向病毒“借力”的溶瘤病毒新疗法,正在成为击碎难治性癌症的“破局者”

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在癌症治疗的漫长征程中,科学家们一直在寻找能够精准打击癌细胞、同时保护正常组织的“智能武器”。继免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法之后,一种利用病毒本身力量的疗法-溶瘤病毒,正从实验室快步走向临床,为那些传统治疗已束手无策的晚期患者带来了令人振奋的新曙光。

免疫管家 2026-03-11

停药三年不复发!继癌症之后,CAR-T疗法再创奇迹,在自身免疫病领域再封神,狼疮、溶血性贫血患者曙光

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在过去的十年里,CAR-T细胞疗法在对抗血癌的战场上取得了革命性的胜利,为无数绝望的患者带来了新生。而过去三年,来自全球的十几项临床研究带表明:经过改造的CAR-T细胞,在治疗系统性红斑狼疮、多发性硬化症等传统上难以根治的自身免疫病方面,取得了前所未有的突破。部分患者甚至实现了症状完全消失、停药长期缓解。

免疫管家 2026-03-11

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