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格菲妥单抗新适应症获批,用于弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗

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2025年5月7日,罗氏制药宣布高罗华®(Columvi®,格菲妥单抗/Glofitamab)新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于治疗不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者(2L+ DLBCL)。

免疫管家 2025-05-08

第四代BTK抑制剂洛布替尼片用于非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究申请获批

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5月7日,麓鹏制药宣布其第四代BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)针对复发/难治(R/R)非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)适应症的关键性注册II期临床研究获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

免疫管家 2025-05-07

CD19 CAR-T 细胞疗法治疗MDA5 皮肌炎伴间质性肺病显示出有效性

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4月29日,西班牙拉巴斯大学医院的研究人员在 Cell 子刊 Med 上发表了题为:CD19 CAR-T cell therapy in a pediatric patient with MDA5+ dermatomyositis and rapidly progressive interstitial lung di...

免疫管家 2025-05-07

8个月不复发!最新抗癌黑科技曝光,CAR-NK疗法让白血病、淋巴瘤、肺癌患者肿瘤大幅缩小甚至消失!

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在科技迅速发展的时代,癌症免疫治疗领域迎来了一股新的浪潮-CAR-T细胞疗法,这一疗法在血液肿瘤治疗中取得显著的效果,但其高昂的价格和潜在的副作用限制了广泛应用。而如今,一种更具潜力、更安全、更经济的替代方案正在崭露头角:CAR-NK细胞疗法。

免疫管家 2025-05-07

全脑放疗联合CAR-T细胞在复发/难治性中枢神经系统 B 细胞淋巴瘤患者显示出治疗希望

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4月25日,北京研究人员在《Annals of Hematology》发表了全脑放疗联合CAR-T细胞用于治疗复发/难治性中枢神经系统 B 细胞淋巴瘤患者的临床效果。

免疫管家 2025-05-06

靶向GUCY2C的CAR-T细胞产品IM96获得美国FDA临床试验批准

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近日,艺妙神州宣布其自主研发的实体肿瘤CAR-T细胞治疗候选药物——靶向GUCY2C的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,“IM96”),正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,适应症为胃癌和结直肠癌。

免疫管家 2025-05-06

靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品CT071研究成果即将亮相2025年EHA年会

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2025年4月29日,科济药业宣布其CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果摘要已被2025年欧洲血液学协会(EHA)年会接受,将在壁报展示环节进行发布。

免疫管家 2025-04-29

Glofitamab治疗CAR-T 细胞治疗失败的难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的 2 期 LYSA 研究结果公布

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4月3日,《自然癌症》发表了法国淋巴瘤研究协会(LYSA)开展的一项Glofitamab治疗CAR-T 细胞治疗失败的难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的 2 期 LYSA 研究结果。

免疫管家 2025-04-28

100%缓解率!CAR-T疗法临床试验数据亮眼:胰腺癌、多发性骨髓瘤、T细胞恶性肿瘤等迎来治疗新选择

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近年来,CAR-T细胞疗法以其卓越的疗效而备受关注。随着技术的不断精进,越来越多的患者在CAR-T细胞疗法的治疗下获益。

免疫管家 2025-04-28

首位复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者达到完全缓解

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近日,莱芒生物极低剂量代谢增强型CAR-T细胞疗法在研究者发起的临床研究(IIT)中,首位入组的复发难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者经评估达到完全缓解(CR)标准并顺利出院。

免疫管家 2025-04-27

20个月无瘤生存!溶瘤病毒疗法临床试验数据亮眼,多款产品效果显著

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溶瘤病毒是一类能够选择性感染并杀死癌细胞的病毒,这些微小的病毒渗透到癌细胞中,复制并最终导致细胞破裂,同时激活身体的免疫系统加入战斗,最终达成抗癌效果。

免疫管家 2025-04-27

纳基奥仑赛注射液用于治疗难治性狼疮肾炎的新药临床试验申请获默示许可

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2025年4月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的新药临床试验(IND)申请已获得默示许可,用于治疗难治性狼疮肾炎(LN)。

免疫管家 2025-04-25

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