3月24日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV 阳性淋巴瘤。这是继2025年12月25日该产品获得FDA快速通道(FTD)资格认定后,恒赛生物在国际监管方面取得的又...
免疫管家 2026-03-25
2026年2月3日,临床阶段生物技术公司Replimune宣布,其核心溶瘤病毒疗法RP1(vusolimogene oderparepvec)联合纳武利尤单抗(抗PD-1药物)用于治疗抗PD-1疗法失败的晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA),已获美国FDA受理,并定了2026年4月10日的PDUFA(处方药用户费用...
免疫管家 2026-03-25
2021年,德国埃尔朗根-纽伦堡大学医院收治了一位特殊的患者-Thu-Thao V.。她16岁时被确诊为系统性红斑狼疮(SLE),这是一种免疫系统错误攻击自身组织疾病。在经历了多年关节疼痛、面部红肿、肾脏损伤甚至脱发的折磨后,传统治疗对她已几乎无效。走投无路之际,她成为了全球首位接受CAR-T细胞疗法治疗系统性红斑狼疮...
免疫管家 2026-03-25
3月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了纳武利尤单抗(Opdivo)联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD方案),用于治疗既往未经治疗的Ⅲ期或Ⅳ期经典霍奇金淋巴瘤的12岁及以上成人和儿童患者。
免疫管家 2026-03-24
一位被自身免疫性溶血性贫血折磨了12年的年轻女性,尝试了三种不同的免疫抑制剂和脾切除术,却依然反复发作,生活质量每况愈下。直到一项来自中国的突破性研究,让她通过一次细胞输注,就实现了8个多月的无药物缓解。这不再是科幻情节,而是已经发生的医学现实。
免疫管家 2026-03-20
2026年3月,一项获得800万欧元的国际临床试验,将一种名为THEO-260的新一代溶瘤免疫疗法推向了舞台中央,为铂耐药卵巢癌这一棘手难题带来了突破性曙光。
免疫管家 2026-03-17
3月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准优罗华®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/Polatuzumab Vedotin for Injection)联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂(Pola-R-GemOx)方案,适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(D...
免疫管家 2026-03-16
在血液肿瘤的治疗领域,难治(对化疗不敏感)或复发(缓解后再次出现)的白血病一直是临床医生面临的严峻挑战。随着免疫治疗的发展,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法为这些患者带来了新的曙光。北京博仁医院报告的两则真实案例,生动展现了CAR-T技术如何为陷入治疗困境的年轻患者重新开启生命之门。
免疫管家 2026-03-16
对于许多癌症患者而言,CAR-T细胞疗法曾是一道“看得见却难以触及”的曙光。它虽在血液肿瘤中创造了“治愈”奇迹,但动辄数百万的费用、长达数周的制备等待、以及复杂的治疗流程,让无数家庭望而却步。为了解决这些局限性,体内CAR-T(In Vivo CAR-T)疗法已成为一种变革性策略。
免疫管家 2026-03-16
2026年2月初,ImmunityBio宣布开启一项名为ResQ215B的二期临床试验,用于评估一种完全无需化疗、无需淋巴细胞清除的联合免疫治疗方案,用于治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL),包括华氏巨球蛋白血症。
免疫管家 2026-03-12

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