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美国FDA批准imlunestrant用于ER+、HER2-、ESR1突变晚期乳腺癌

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9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准imlunestrant选择性雌激素受体拮抗剂(SERD)imlunestrant用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变晚期或转移性成人乳腺癌患者。

免疫管家 2025-09-28

TQB2102拟纳入突破性治疗

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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用 TQB2102拟纳入突破性治疗,拟用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。

免疫管家 2025-09-26

溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12为弥漫性脑桥脑胶质瘤(DIPG)患儿带来新希望

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7月28日,研究人员在《Nature Communications》发表了溶瘤腺病毒Ad-TD-nsIL12在原发性或进展性小儿IDH野生型弥漫性脑桥脑胶质瘤中的两项I期临床试验结果。

免疫管家 2025-09-25

以毒攻癌的奇迹正在发生!溶瘤病毒为晚期癌症患者开辟一条新的生路,12cm肿瘤近乎消失

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长期以来,病毒一直被认为是“敌人”,它们会引发流感、肝炎、艾滋病等疾病,甚至在某些癌症(如人乳头瘤病毒和宫颈癌、EB病毒和鼻咽癌)的发病机制中起到作用。然而,渐渐地,科学家们开始考虑是否有可能驯服病毒,并将这些微小的“杀手”变成攻击癌细胞而不伤害健康细胞的特效剂。这是溶瘤病毒疗法的概念:使用病毒来对抗癌症,并使其准确地...

免疫管家 2025-09-25

IBI354拟纳入优先审评

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9月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:IBI354拟纳入优先审评,用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的HER2表达IHC2+或3+的结直肠癌。

免疫管家 2025-09-24

生存期超3年!国内研究登顶国际期刊:新型溶瘤病毒为晚期肝癌患者带来生存曙光

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近日,中山大学附属第三医院研究人员在《Clinical Cancer Research》发表了M1-c6v1溶瘤病毒联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼在晚期肝细胞癌(HCC)患者中的临床疗效(NCT04665362)。

免疫管家 2025-09-18

正大天晴1类创新药安罗替尼的多项研究成果亮相2025 CSCO

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近日,第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在山东济南盛大举办。中国临床肿瘤学会(CSCO)旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作,全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上众多前沿的研究成果纷纷亮相,为癌症治疗带来了新的希望。该会议上公布了正大天晴1类创新药安罗替尼的多项研...

免疫管家 2025-09-17

枸橼酸伏维西利胶囊获批新适应症

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近日,创新型CDK4/6抑制剂复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)新增适应症的药品注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA) 批准,用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。此前,复妥宁®已获批联合氟维司群用...

免疫管家 2025-09-17

ADC药物新突破!BL-B01D1覆盖多癌种,为卵巢癌、鼻咽癌、乳腺癌、肺癌等患者点燃希望之光

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用BL-B01D1纳入优先审评,用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

免疫管家 2025-09-17

瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评

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9月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:盛迪亚生物申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

免疫管家 2025-09-11

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新冠疫情期间,许多人曾因此丧命,而mRNA疫苗是这次疫情的重要转折点。新冠肺炎mRNA疫苗含有冠状病毒用来附着在人体细胞上的刺突蛋白的遗传密码。当接种疫苗的人的细胞吸收mRNA时,它们开始产生刺突,刺突本身就是一种无害的蛋白质。免疫系统通过产生针对它们的抗体来对新产生的尖峰做出反应。如果该人接触到冠状病毒,这些抗体以及...

免疫管家 2025-09-03

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近日,滨会生物宣称美国食品药品监督管理局(FDA)授予溶瘤病毒候选药物BS001(OH2)注射液联合PD-1抗体疗法快速通道资格(FTD),用于治疗至少接受过三线治疗后进展的微卫星稳定型(pMMR/MSS)结直肠癌肝转移患者。

免疫管家 2025-09-02

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