2026年3月23日,中国生物医药领域传来重磅喜讯:荣昌生物自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希®)新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这项新适应症专门用于治疗那些既往接受过至少一种系统治疗后复发或进展的、不可切除或转移性的HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/I...
免疫管家 2026-03-26
3月23日,荣昌生物宣布其自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)一项新适应症已获国家药品监督管理局正式批准上市,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)...
免疫管家 2026-03-25
2026年2月3日,临床阶段生物技术公司Replimune宣布,其核心溶瘤病毒疗法RP1(vusolimogene oderparepvec)联合纳武利尤单抗(抗PD-1药物)用于治疗抗PD-1疗法失败的晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA),已获美国FDA受理,并定了2026年4月10日的PDUFA(处方药用户费用...
免疫管家 2026-03-25
3月20日,康宁杰瑞宣布其自主研发的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN016用于治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅲ期临床研究(JSKN016-301)完成首例患者给药。
免疫管家 2026-03-20
2026年3月,一项获得800万欧元的国际临床试验,将一种名为THEO-260的新一代溶瘤免疫疗法推向了舞台中央,为铂耐药卵巢癌这一棘手难题带来了突破性曙光。
免疫管家 2026-03-17
2015年,当朱迪·珀金斯(Judy Perkins)被告知生命可能只剩下几个月时,她已做好了所有安排,平静地等待死亡的降临。这位曾于2003年确诊早期乳腺癌并接受乳房切除手术的女性,在十年后遭遇了毁灭性的复发-癌细胞已扩散至胸骨、胸壁、心包附近以及肝脏。尽管接受了当时所有的标准治疗,病情仍在无情地进展。 然而,...
免疫管家 2026-03-13
3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。
免疫管家 2026-03-11
人表皮生长因子受体2(HER2)是表皮生长因子受体(EGFR)家族中一种可靶向治疗的跨膜糖蛋白受体,HER2信号通路是细胞功能中的关键调控系统,尤其在细胞生长、存活和分化方面发挥着重要作用。HER2信号异常与多种癌症相关,尤其是在乳腺癌和胃癌中,HER2的过表达或基因扩增与肿瘤的侵袭性行为及不良预后密切相关。
免疫管家 2026-03-11
在癌症治疗的漫长征程中,科学家们一直在寻找能够精准打击癌细胞、同时保护正常组织的“智能武器”。继免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法之后,一种利用病毒本身力量的疗法-溶瘤病毒,正从实验室快步走向临床,为那些传统治疗已束手无策的晚期患者带来了令人振奋的新曙光。
免疫管家 2026-03-11
49岁的Maria Pascale被诊断出食管癌,在经历了手术、化疗、放疗和免疫治疗六年后,她的癌症仍在扩散,生命似乎进入了倒计时。然而,一项名为T细胞受体(TCR)疗法的实验性治疗,不仅让她的肿瘤完全消失,更让她重新拥抱生活-庆祝生日、学习武术、见证儿子订婚。
免疫管家 2026-03-09

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