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6月1日,亦诺微医药溶瘤免疫治疗产品MVR-T3011的IIa期临床数据在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上正式发布。
这项正在进行的临床试验共入组了46名经病理确认为BCG无应答的高危NMIBC患者。患者接受膀胱内灌注MVR-T3011治疗,分为两个剂量组:
低剂量组(2×10⁹ PFU):诱导疗程后序贯两年的维持治疗(n=25)。
高剂量组(1×10¹⁰ PFU):诱导疗程后序贯两年的维持治疗(n=21)。
结果显示,MVR-T3011在原位癌(CIS)和乳头状肿瘤(Papillary, Ta/T1)两种疾病类型中均展现出显著的临床疗效与良好的安全性:
原位癌(CIS)队列:高剂量1×10¹⁰ PFU方案在治疗3个月、6个月、9个月及任意评估时间点均实现100%的完全缓解率(CRR),较低剂量2×10⁹ PFU队列(任意时间点CRR 66.7%,其中3个月55.6%、6个月75.0%)实现显著跃升。高剂量组12个月CRR数据尚未达到,随访持续进行中。
乳头状肿瘤(Ta/T1)队列:低剂量2×10⁹ PFU组实现持久的12个月无复发生存率(RFS)74.0%,已是十分优异的临床结果;高剂量1×10¹⁰ PFU组9个月的RFS达90.0%,更长时间随访数据仍在积累中。
在全部接受治疗的46名患者中,MVR-T3011展现出可控的安全性特征,与既往观察结果保持一致。尤为关键的是,高剂量1×10¹⁰ PFU队列与低剂量2×10⁹ PFU队列的安全性高度一致,两个剂量组均未报告4级或5级治疗相关不良事件(TEAE),且无与治疗相关的死亡病例。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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