迈威生物靶向Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821亮相2026 ASCO

在近日于美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了迈威生物靶向Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821（Bulumtatug fuvedotin，BFv）联合特瑞普利单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的 Ib/II 期临床研究结果。

BFv 是以 MMAE 为载荷的新一代靶向 Nectin-4 ADC 药物。研究共入组 52 例 la/mUC 受试者，研究结果显示，在 47 例完成了至少一次肿瘤评估的 la/mUC 患者中，ORR 为 83.0%，DCR 为 89.4%。其中，既往未经治疗人群中（n=40，BFv 剂量均为 1.25mg/kg）的 ORR 为 87.5%，DCR 为 92.5%。经治人群中（n=7）的 ORR 为 57.1%，DCR 为 71.4%，其中：

BFv 1.0mg/kg 剂量组（n=3），受试者均为既往含铂化疗后进展，ORR 为 33.3%，DCR 为 66.7%；

BFv 1.25mg/kg 剂量组（n=4），受试者均为既往含铂化疗后进展，其中 3 例既往免疫检查点抑制剂治疗后也发生进展，ORR 为 75.0%，DCR 为 75.0%。

截至 2025 年 12 月 1 日，中位随访时间为 16.0 个月，全人群和既往未经治疗人群的中位无进展生存期（mPFS）均为 12.9 个月。中位缓解持续时间（mDoR）和中位总生存期（mOS）尚未达到。

安全性方面，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为 98.1%，绝大多数 TRAE 为 1-2 级；3级及以上TRAE 发生率为 48.1%，≥3 级的 TRAE 主要表现为中性粒细胞计数降低、ALT 升高、白细胞计数降低等；治疗相关严重不良事件的发生率为 32.7%，未发生导致死亡的 TRAE。联合治疗过程中，受试者整体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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