康方生物依沃西联合化疗一线治疗转移性结直肠癌II期研究期中分析数据解读

在2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）上，一项针对不可切除转移性结直肠癌（mCRC）的国际多中心II期临床研究公布了期中分析数据。该研究评估了康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合mFOLFOX6化疗方案的一线治疗效果，试验在美国及中国的多个临床中心同步开展。

根据截至2026年3月31日的多区域方案扩展阶段数据，研究纳入的患者基线特征较为复杂：67.3%伴有肝转移，53.1%携带KRAS或BRAF基因突变，这些因素通常预示着对传统化疗及免疫治疗反应欠佳。

疗效方面，依沃西20mg/kg和10mg/kg两个剂量组均展现出较高的肿瘤缓解，客观缓解率（ORR）均为70.8%，疾病控制率（DCR）达到100%。作为参考，目前标准疗法（抗血管生成联合化疗）的ORR普遍在40%至50%左右。在应答持久性上，20mg/kg组优于10mg/kg组，9个月缓解持续时间（DoR）里程碑率分别为79.1%和41.5%。尽管无进展生存期（PFS）数据尚未成熟，但依沃西20mg/kg治疗组的9个月PFS里程碑率已达76.1%。

安全性结果显示，依沃西联合化疗方案整体可管理，其安全性特征与既往化疗联合抗VEGF抗体研究中观察到的发生率相当。两个剂量组中，有20.4%的患者经历了与依沃西或化疗相关的严重治疗相关不良事件，且未发生与依沃西相关的死亡事件。

研究方指出，此次公布的期中分析数据呈现出依沃西在肺癌之外的又一重要瘤种——结直肠癌中的突破性临床价值。这一结果也显著增强了正在中国和全球分别开展的多中心III期研究取得成功的信心与确定性。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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