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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:礼新医药自主研发的创新药LM-350(CDH17抗体偶联药物)临床试验申请获批,适应症为晚期实体瘤(如结直肠癌等)。
LM-350是基于礼新医药新一代抗体偶联药物(ADC)平台LM-ADCTM开发的一款靶向CDH17的ADC,能够高度选择性地结合CDH17,具有很强的内化能力。LM-350采用IgG1野生型构型,同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)活性。临床前研究显示,LM-350在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性,尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌移植瘤模型中效果突出。
CDH17在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用,并在约99%的结肠癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌、50%的胰腺导管腺癌中高表达。消化道肿瘤(包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等)是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一,2022年全球新发患者数量超过400万人,存在巨大的尚未被满足的临床需求。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
康和源免疫之家能对患者的病情资料进行深入、免费的初步评估。通过审查病理报告、及既往治疗史,判断患者是否符合临床试验的基本入组条件。尤为重要的是,所有经由康和源免疫之家评估并成功入组的患者,若在后续治疗过程中出现疾病进展,可被安排免费接受北京权威肿瘤专家会诊(非指定),获取宝贵的诊疗意见,这为治疗的安全与效果增添了又一重保障。
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