癌症疫苗B440的I期临床研究数据亮相2025 ASCO

B440是一种创新型口服癌症疫苗，由经过改造后可表达WT1肿瘤相关抗原的重组双歧杆菌组成。通过将WT1蛋白递送至肠道相关淋巴组织中的树突状细胞，B440旨在诱导肿瘤特异性细胞免疫。临床前数据显示，在膀胱癌、前列腺癌和肾癌的小鼠模型中，B440能有效诱导WT1特异性T细胞并发挥抗肿瘤活性。

2025年美国临床肿瘤学会上将报告B440的I期临床研究数据，该研究在所有标准治疗（包括细胞毒性化疗、PD - 1/PD - L1抑制剂和抗体药物偶联物）进展后的转移性尿路上皮癌患者中的安全性和初步疗效。

所有12例患者均完成了治疗（原发肿瘤部位为膀胱[n = 5]、肾盂[n = 4]、输尿管[n = 3]）。疾病控制率（DCR）为50%，因为有6例患者的BOR达到疾病稳定（SD）。通过ELISPOT证实，6例患者出现了WT1特异性T细胞诱导现象。ELISPOT阳性患者的无进展生存期显著长于ELISPOT阴性患者（中位PFS：113天 vs. 57天；P = 0.0033）。尽管研究方案未包含此项内容，但经医生判断，6例患者随后再次接受了帕博利珠单抗治疗。其中3例患者获得临床缓解（1例完全缓解[CR]和2例部分缓解[PR]）。蛛网图分析显示，ELISPOT阳性患者早期肿瘤缩小，较基线的最大降幅分别为 - 100%、 - 49%和 - 32.7%。值得注意的是，4例ELISPOT阳性患者中有3例在再次接受帕博利珠单抗治疗后达到客观缓解。

结果表明，B440在高达1600 mg的剂量下表现出良好的安全性，且未出现DLT。WT1特异性免疫诱导与B440治疗期间无进展生存期的改善以及再次接受帕博利珠单抗治疗时缓解率的提高相关。

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