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2024年美国临床肿瘤学会上将报告安达生物个性化肽新抗原疫苗对胰腺癌患者免疫反应的影响。
在一项单中心开放标签 1b 期试验(NCT03558945)中报告了切除的 PDAC 患者化疗后基于肽的疫苗的安全性和动态免疫反应。接种疫苗的患者取得了良好的生存结局,3 年无复发生存率为 56%,3 年总生存率为 74%。
近日,安达生物自主研发的胰腺癌个性化新抗原疫苗(注射用PCNAT-01)在上海某医院正式开启了中国注册I期临床试验。为胰腺癌患者带来了新的希望。
胰腺癌个性化新抗原疫苗(注射用PCNAT-01)是安达生物的核心产品,也是全球领先的胰腺癌防止复发的个性化疫苗。该疫苗基于公司自主开发的新抗原分析平台“AD-INN”,通过深度学习与多组学融合技术,精准预测肿瘤新抗原,并结合单细胞测序和类器官芯片,实现了从新抗原发现到疫苗效价验证的全流程智能化研发闭环。其独特的个性化设计能够针对每位患者自身的肿瘤特征定制疫苗,激活特异性T细胞,精准识别并杀伤肿瘤细胞,同时避免对正常细胞的损害,展现出良好的安全性和潜在疗效。
此前,胰腺癌个性化新抗原疫苗(注射用PCNAT-01)已于2024年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,并于2025年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床批件。
IPM514是一款治疗食管鳞癌的基于mRNA-LNP的现货通用型肿瘤治疗性疫苗候选药物,可通过肌肉注射递送一套经优化设计编码近20个食管鳞状细胞癌(ESCC)肿瘤相关抗原表位序列的纳米脂质体药物。目前癌症疫苗IPM514的临床试验正在全国范围内寻找食管癌患者,如果您或家人正在考虑癌症疫苗,请联系康和源免疫之家医学部(400-880-3716)进行沟通,提交病历资料来寻找适合的临床研究。
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