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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥隆重召开,作为全球最具影响力的肿瘤学盛会,每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里,他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念,共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中,PDS Biotech报告了Versamune HPV (PDS0101)联合帕博利珠单抗针对HPV16 阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的VERSATILE-002研究。
VERSATILE-002(NCT04260126)是一项单臂2期研究,53例入组患者完成治疗。23名患者(包括3名仍在治疗中的患者)继续接受生存随访。结果显示:
CPS 1-19的患者(n=32):mOS 为 26.1 个月,帕博利珠单抗既往结果约为 10 个月。9例患者肿瘤缩小或消失,疾病控制率(DCR)为75%。中位缓解持续时间(DOR)为21.8个月。
CPS ≥ 1 的患者:mOS 为 30.0 个月,帕博利珠单抗既往结果约为 12 个月。19例患者肿瘤缩小或消失,疾病控制率(DCR)为77.4%,中位缓解持续时间(DOR)为21.8个月。
CPS ≥ 20 的患者:中位总生存期(mOS)为 39.3 个月,帕博利珠单抗既往公布的 mOS 约为 15 个月。10例患者肿瘤缩小或消失,疾病控制率(DCR)为81%,中位缓解持续时间(DOR)未达到。
截至本次数据截止日期,仍有 3 例受试者正在接受研究治疗,22 例受试者继续接受生存期随访。
PDS0101 联合帕博利珠单抗在一线(1L)复发/转移性 HPV16 阳性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)患者中继续表现出良好的耐受性。
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https://www.pdsbiotech.com/images/pdf/publications/VERSATILE-002_ASCO_2025_Poster_FINAL_051625.pdf
https://www.pdsbiotech.com/index.php/investors/news-center/press-releases/press-releases1/132-2025-news/999-iotechnnouncesositivextendedollowpatafor20250522
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