DC疫苗KSD-101的 I 期临床研究结果即将亮相于2025 ASCO

2025年美国临床肿瘤学会上将报告恒赛生物的KSD-101的 I 期临床研究的结果。

KSD-101是恒赛生物自主研发的自体树突细胞疫苗(DC疫苗)，负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原通过皮下注射后能在人体内激活EBV特异CTL，从而实现对肿瘤细胞的有效识别及杀伤。KSD-101已顺利完成中美双报，获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药临床试验(IND)许可，为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。

该试验最终入组了 11 名患者并接受了 KSD-101 治疗。有2例噬血细胞性淋巴组织细胞增多症患者因疾病早期快速进展而退出研究，随后接受了替代治疗干预措施。最佳客观缓解率（ORR）为88.9%（8/9），所有患者均达到完全缓解（CR）。疾病控制率（DCR）为100%（9/9），有1例患者在接种疫苗后病情稳定。

接种疫苗后，CD3⁺CD8⁺细胞中EB病毒特异性T细胞的峰值比例（平均为4.21%）较基线（平均为0.61%）显著增加（P < 0.05），免疫细胞的数量峰值也有所增加，例如活化T细胞（P < 0.05，平均增加到2.61倍）、自然杀伤（NK）细胞（P < 0.01，平均增加到1.77倍）和CD8⁺T细胞（P < 0.05，平均增加到2.02倍）。调节性T细胞（T - regs）的低谷数量显著减少（P < 0.01，平均减少到58.14%）。

KSD-101已显示出良好的安全性和有效性研究强调了它作为治疗 EBV-LPD 的有前途的治疗剂的潜力。需要进行更大规模的前瞻性研究和更长的随访期。

IPM514是一款治疗食管鳞癌的基于mRNA-LNP的现货通用型肿瘤治疗性疫苗候选药物，可通过肌肉注射递送一套经优化设计编码近20个食管鳞状细胞癌（ESCC）肿瘤相关抗原表位序列的纳米脂质体药物。目前癌症疫苗IPM514的临床试验正在全国范围内寻找食管癌患者，如果您或家人正在考虑癌症疫苗，请联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）进行沟通，提交病历资料来寻找适合的临床研究。

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