个性化癌症疫苗SV-102亮相2025 ASCO

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）对免疫疗法反应不佳，客观缓解率（ORR）较低且严重免疫相关不良事件发生率高。

SYNC-T是一种新型的原位疗法，可在肿瘤及局部淋巴结中同步呈现肿瘤抗原、免疫治疗药物和免疫细胞。SYNC-T疗法先将靶向肿瘤进行器械诱导的部分冷冻消融，以创建个性化的多抗原疫苗，紧接着立即向肿瘤内输注多靶点新型候选药物SV-102，从而激活T细胞并引发有效的系统性免疫反应。

SV-102是一款个性化癌症疫苗,一项单臂研究（NCT05544227）招募了15名受试者，其中13例伴有骨转移，且有10例既往激素治疗失败，15名受试者均接受了治疗并可用于评估。在15名可评估的受试者中，有8例影像学完全缓解（CR），占比53%，原发性肿瘤、骨转移灶和软组织转移灶均完全消退；还有5例部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）达87%。至出现缓解的中位时间为3个月，截至目前中位缓解持续时间为12个月。

安全性方面：在15名受试者中，3名死亡，中位随访14个月，存活率为80%。SYNC-T治疗耐受良好，13名受试者中有41例TEAE。大多数（95%）TEAE为1级或2级，最常见的是发烧和血尿。有2例肝炎和甲状腺功能减退的2级irAE和2例尿潴留和脊髓压迫的3级TEAE。将介绍SYNC-T治疗期间和治疗后的PSA分析。PK分析显示，SV-102成分的全身暴露量很小。PD分析显示炎症细胞因子的诱导和多种新型T细胞克隆的出现。

结果表明，SYNC-T治疗耐受良好，在患有mCRPC或拒绝ADT的受试者中达到87%的ORR。在mCRPC患者或拒绝接受雄激素剥夺治疗（ADT）的患者中客观缓解率达87%。这些令人鼓舞的临床结果促使在美国开展了一项针对mCRPC患者的多中心Ⅱa期试验，以进一步研究SYNC-TSV-102。

IPM514是一款治疗食管鳞癌的基于mRNA-LNP的现货通用型肿瘤治疗性疫苗候选药物，可通过肌肉注射递送一套经优化设计编码近20个食管鳞状细胞癌（ESCC）肿瘤相关抗原表位序列的纳米脂质体药物。目前癌症疫苗IPM514的临床试验正在全国范围内寻找食管癌患者，如果您或家人正在考虑癌症疫苗，请联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）进行沟通，提交病历资料来寻找适合的临床研究。