IO Biotech 3期试验显示Cylembio+帕博利珠单抗显著延长黑色素瘤患者无进展生存期

8月11日，IO Biotech宣布其治疗性癌症疫苗Cylembio（imsapepimut和etimupepimut联合佐剂）的关键3期IOB-013/KN-D18（NCT05155254） 试验的最新结果。该试验评估了Cylembio联合默克公司的抗PD-1疗法帕博利珠单抗与单独使用帕博利珠单抗在407名无法切除或转移性（晚期）黑色素瘤患者的疗效。 在这项研究中，与单独使用帕博利珠单抗相比，Cylembio联合帕博利珠单抗在无进展生存率方面表现出临床改善。

该试验将患者随机分为两组，一组接受Cylembio与帕博利珠单抗联合治疗（n=203），另一组单独接受帕博利珠单抗治疗（n=204）。研究中使用Cylembio联合pembrolizumab治疗的患者中位无进展生存期为19.4个月，而单独使用pembrolizumab的患者为11.0个月。

与接受pembrolizumab单药治疗的患者（n=63）相比，接受Cylembio联合pembrolizumab治疗的PD-L1阴性肿瘤患者（n=67）的PFS均有显著改善，mPFS分别为16.6个月和3.0个月。

在对未接受过抗PD-1治疗的患者（n=371）中，与接受pembrolizumab单一治疗的患者相比，接受Cylembio联合pembrolizumab治疗的患者的PFS有所改善，mPFS分别为24.8个月和11.0个月。

癌症疫苗是一种通过激活人体自身免疫系统来识别和攻击癌细胞的生物制剂。旨在通过靶向抗原（肿瘤细胞产生、正常细胞不表达或表达量较低的癌症相关蛋白）来激活针对癌细胞的免疫应答。

临床试验招募

ABO2102是一款同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗，目前，ABO2102正在招募KRAS G12A、G12C、G12D、G12V或G13D的非小细胞肺癌患者。

部分入选标准

1.至少经一线治疗失败；

2.整体肿瘤负荷控制在5cm以下，单个病灶控制在3cm以下（若无远处转移可适当放宽）；

3.既往若PD-1检测阳性，需免疫治疗后进展。

如果您或家人有意向参加临床试验，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）。