ELI-002治疗胰腺癌和结直肠癌的1期临床试验的最终结果公布

8月11日，《自然医学》报告了一项名为AMPLIFY-201的1期临床试验的最终结果。试验主要研究了一种名为ELI-002 2P的淋巴结靶向疫苗在治疗胰腺癌和结直肠癌中的效果。

ELI-002是一种新的研究性AMP癌症疫苗，靶向由KRAS基因突变驱动的癌症。KRAS基因突变在各种癌症中都很常见，与肿瘤的发生、发展和预后密切相关。因此，开发针对KRAS基因突变的疫苗具有重要的临床意义。

ELI-002 1期AMPLIFY-201试验已于2024年ESMO免疫肿瘤学大会上公布。共纳入了25例患者，其中有20例胰腺导管腺癌（PDAC）患者和5名结直肠癌（CRC）患者。结果显示：所有患者中位无进展生存期（PFS）为16.3个月，中位总生存期（OS）为28.9个月。胰腺导管腺癌队列中位无进展生存期为15.3个月，结直肠癌队列为16.3个月。

在延长随访时，n = 25 队列中位 OS 为 28.94 个月，中位无复发生存期（RFS）维持在 16.33 个月，对 PDAC 子集的分析表明，mRFS（15.31 个月）和 mOS（28.94 个月）与整个队列中观察到的相似。

癌症疫苗是一种通过激活人体自身免疫系统来识别和攻击癌细胞的生物制剂。旨在通过靶向抗原（肿瘤细胞产生、正常细胞不表达或表达量较低的癌症相关蛋白）来激活针对癌细胞的免疫应答。

临床试验招募

ABO2102是一款同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗，目前，ABO2102正在招募KRAS G12A、G12C、G12D、G12V或G13D的非小细胞肺癌患者。

部分入选标准

1.至少经一线治疗失败；

2.整体肿瘤负荷控制在5cm以下，单个病灶控制在3cm以下（若无远处转移可适当放宽）；

3.既往若PD-1检测阳性，需免疫治疗后进展。

如果您或家人有意向参加临床试验，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

https://www.nature.com/articles/s41591-025-03876-4