mRNA肿瘤治疗疫苗WGc-0201临床试验申请获得美国FDA许可

近日，成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗项目WGc-0201已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可。

WGc-0201是威斯津基于自研mRNA技术平台开发的一款治疗性癌症疫苗，系全球首个针对乙肝病毒开发的mRNA治疗药物，专为HBV相关疾病设计。产品采用威斯津自有知识产权的mRNA序列设计与高效靶向LNP递送系统，可激活针对HBV及其相关肿瘤的双重免疫反应，从而打破病毒驱动型肿瘤的免疫耐受。作为一款面向乙肝病毒相关肝癌的mRNA治疗性疫苗，WGc-0201兼顾抗病毒与抗肿瘤双重免疫机制，有望打破传统疗法对于肿瘤异质性控制不足的局限。

mRNA疫苗，一种使用称为信使RNA（mRNA）的分子的合成版本来指导体内细胞产生特定蛋白质的疫苗，该蛋白质训练免疫系统识别和摧毁目标疾病相关实体。

想象一下，咱们身体里有一支强大的“免疫军队”，专门负责抓坏蛋、保家卫国。可有时候，坏蛋太狡猾，免疫军队一开始认不出来，这就需要给免疫军队做个“特训”。

传统疫苗就像是给免疫军队找了个“假想敌”来操练。科学家把那些厉害的病原体，比如细菌或者病毒，变得弱弱的，或者直接把它们杀死，再把这些“假想敌”送到免疫军队面前。免疫军队见过这些“假想敌”后，就记住了它们的模样。等真正的敌人来了，就能一下子把它们抓住。

而mRNA疫苗呢，就像是一本“特训手册”。它里面装着一种叫信使RNA（mRNA）的东西，这可不是真正的病原体哦，而是科学家在实验室里合成出来的。这个mRNA就像个小老师，进入咱们身体里的细胞后，会告诉细胞怎么制造出一种特定的蛋白质。这个蛋白质就像是坏蛋身上的一个“招牌”。免疫军队看到这个“招牌”后，就知道这是坏蛋的特征啦，然后就会针对这个特征进行训练。等以后真的遇到带着这个“招牌”的病原体，免疫军队就能快速反应，把它们消灭掉。

而且，与传统疫苗使用弱化或灭活形式的病原体来引发免疫反应不同，mRNA疫苗不需要任何实际的病原体颗粒，不用担心会有感染的风险。

目前癌症疫苗有临床试验正在国内开展，一种名为ABO2102的新型mRNA肿瘤疫苗也在研发中。癌症疫苗通常分为肽、DNA、mRNA、DC疫苗。这款疫苗覆盖多种KRAS突变，KRAS G12A、G12C、G12D、G12V或G13D的非小细胞肺癌患者可尝试参与临床免费接受治疗。

部分入选标准

1.至少经一线治疗失败；

2.整体肿瘤负荷控制在5cm以下，单个病灶控制在3cm以下（若无远处转移可适当放宽）；

3.既往若PD-1检测阳性，需免疫治疗后进展。

如果您或家人有意向参加临床试验，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

尽管前景光明，但癌症疫苗迈向广泛临床应用的道路依然崎岖，诸多科学与技术瓶颈亟待突破。对个体患者而言，治疗性癌症疫苗即使起效，其程度也可能因人而异，可能有效，也可能效果甚微，甚至完全无效。因此，在接受治疗前，患者和家属应详细了解后再行决断。