癌症疫苗全面爆发！多项重磅数据公布：92%患者持续缓解无复发，高危人群成功“拦截”癌变

癌症疫苗能否在实体瘤治疗中实现突破，一直是全球肿瘤学界关注的焦点。

很多人听到“癌症疫苗”，第一想法是预防癌症的疫苗。事实上，癌症疫苗分为预防性疫苗和治疗性疫苗两大类。预防性疫苗的代表是HPV疫苗和乙肝疫苗这类通过预防病毒感染来降低癌症发生风险的疫苗。

而治疗性癌症疫苗是用于治疗癌症。癌症细胞表面有一些特殊的“标记”，即肿瘤相关抗原或新抗原，这些标记是正常细胞没有的。癌症疫苗进入人体后，会“训练”免疫系统识别这些标记，从而精准地找到并攻击癌细胞。

Moderna+默沙东的mRNA-4157（intismeran）是目前全球进展较快的癌症疫苗。2026年ASCOO年会公布了mRNA-4157联合帕博利珠单抗用于高危黑色素瘤术后辅助治疗的5年长期随访数据。结果显示：mRNA-4157联合帕博利珠单抗将患者的复发或死亡风险降低了49%，将远处转移或死亡风险降低了59%，显著优于Keytruda单药组。mRNA-4157有望成为全球首款获批上市的mRNA癌症疫苗。

近日，丹麦临床阶段生物科技公司Evaxion宣布，将在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公布其AI设计的个性化癌症疫苗EVX-01的三年临床疗效数据。

此前公布的两年数据已经令人瞩目：客观缓解率（ORR）高达75%，92%的患者在两年随访时仍持续应答，且未观察到复发。

EVX-01是一款基于多肽的个性化癌症疫苗，与传统的“一刀切”治疗方式不同，EVX-01为每一位患者量身定制。它通过对患者肿瘤组织进行深度测序，从中筛选出癌细胞专属的新抗原，为每位患者设计出包含最多10种特异性靶点的多肽疫苗，皮下注射后训练T细胞精准追杀癌细胞。

在已完成的2期临床试验中，16名晚期黑色素瘤患者接受EVX-01联合K药治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）高达75%：12名患者肿瘤显著缩小或完全消失，其中4人达到完全缓解（CR）。92%的患者在2年时仍持续应答，且未观察到任何复发。15/16名患者（94%）肿瘤靶病灶缩小，其中54%的患者疗效随着时间推移持续加深，免疫应答激活率100%。

这一数据意味着：联合治疗不仅让更多患者“有反应”，还让这些反应一直持续。

即将在2026年ESMO大会上公布的三年数据，最大的价值在于验证EVX-01作为单药维持治疗的可行性。即将公布的数据将揭示EVX-01作为单药治疗的独立疗效，让我们了解脱离PD-1抑制剂的“助攻”，疫苗自身能打出怎样的表现。

“我们期待在ESMO这一重要会议上公布EVX-01的数据。在个性化癌症疫苗领域关键后期临床数据不断涌现的当下，这将是我们与利益相关方及潜在商业伙伴交流的绝佳机会。”Evaxion首席科学官兼首席运营官Birgitte Rønø表示。

但癌症疫苗的布局远不止于此。近年来，癌症疫苗从黑色素瘤到胰腺癌、头颈癌、三阴性乳腺癌等多项临床试验数据密集公布。

2026年2月，BioNTech公司在国际顶尖期刊《Nature》上发表了一项重磅研究：个体化mRNA疫苗在三阴性乳腺癌中诱导了持久的T细胞免疫反应，14例患者中有11例在长达6年内保持无复发状态。

研究团队对14例接受了手术及新辅助或辅助治疗后的三阴性乳腺癌患者评估了个体化新抗原mRNA疫苗的效果。结果显示，几乎所有患者的外周血中均检测到疫苗诱导的、靶向多个新抗原的高强度T细胞应答，且这些T细胞应答在数年内保持功能活性。

一款“现货型”KRAS靶向疫苗ELI-002 2P也传来积极数据。加州大学洛杉矶分校团队开展的1期AMPLIFY-201试验纳入25名已完成标准治疗但血液中仍有癌症残留迹象的胰腺癌和结直肠癌患者。结果显示，68%的受试者产生了对KRAS突变肿瘤蛋白有特异性的强效T细胞应答。在胰腺癌患者中，平均总生存期为疫苗接种后29个月，平均无复发生存期超过15个月，均超出历史对照数据。

癌症疫苗的野心不止于晚期治疗。近日，一项发表于《癌症发现》（Cancer Discovery）杂志的首次人体I期临床试验显示，一款靶向KRAS基因突变的实验性疫苗在胰腺癌高风险人群中安全且能激发持久的免疫反应。

该研究由约翰霍普金斯大学基梅尔癌症中心的研究团队主导，共招募了20名具有胰腺癌遗传倾向且影像学检查发现胰腺异常（通常为小型囊肿）的高风险个体，参与者接受了一款名为mKRAS-VAX的多肽疫苗，该疫苗靶向胰腺癌中最常见的六种KRAS基因突变（G12D,G12V,G12R,G12A,G12C,G13D）。疫苗在13周内通过皮下注射分四次（第1、3、5、13周）完成接种。

90%（18/20）的参与者体内产生了显著的KRAS特异性T细胞免疫应答，接种后，靶向突变KRAS的T细胞反应中位数增加了18.2倍。更关键的是，疫苗诱导的T细胞克隆在接种后长达两年的时间里仍能被检测到，表明其激发了持久的免疫记忆。

一些探索性结果令人鼓舞：在可获得后续影像资料的参与者中，有5人的胰腺小囊肿出现完全影像学消退，另有3人出现部分消退。所有治疗相关的不良事件均被归类为轻度至中度。最常见的副作用是注射部位反应、疲劳、寒战和类流感症状，这些症状均在不需治疗的情况下自行缓解。

这一研究将癌症疫苗的疆域，从“治疗已发生肿瘤”推向了“在癌变前拦截并消除突变细胞”的预防性应用前沿。

正如《肿瘤网络》与David A. Braun医学博士的访谈中所述，个性化癌症疫苗的基本理念是为免疫系统增加一个方向盘。个性化癌症疫苗的理念是：“我们能否找到每个个体肿瘤特有的东西，从而增加一种类似GPS（全球定位系统）的功能？我们能否将免疫系统引导至特定方向，专门攻击那些癌细胞？”但我们所看到的情况令人鼓舞：这种做法是可行的、安全的，并且我们期望看到的能够产生免疫反应的早期迹象已经成功出现。

癌症疫苗曾被寄予厚望，也曾在一次次临床试验中折戟沉沙。但今天，mRNA技术的成熟、AI辅助设计的突破、联合治疗策略的优化，正在将这一领域从“希望”推向“现实”。癌症疫苗正在以前所未有的速度扩展其适用范围。对于正在与癌症抗争的患者和家庭而言，这些进展意味着更多治疗选择、更多生存希望。