个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗iNeo-Vac-P01临床研究结果亮相2025 SITC

iNeo-Vac-P01是纽安津根据每一位患者自身肿瘤的新生抗原定制生产的个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗，是我国乃至全球首款同时获得中美药监机构（NMPA & FDA）批准可进行临床试验的个体化定制药物。iNeo-Vac-P01注射体内后能激活新生抗原特异性T细胞，从而实现对肿瘤细胞的有效识别及杀伤。

2025年癌症免疫治疗学会（SITC）年会于2025年11月5-9日（当地时间）在美国马里兰州国家港如期举行。此次会议上，纽安津展示了个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗iNeo-Vac-P01用于食管癌术后防复发治疗研究成果（NCT05307835）以及iNeo-Vac-P01用于胰腺癌术后防复发治疗研究（NCT04810910）。

iNeo-Vac-P01用于术后高复发风险的食管癌患者术后辅助治疗的临床研究结果显示，与iNeo-Vac-P01治疗相关不良事件以1-2级为主，主要为疲劳、发热和注射部位反应。截止至2025年8月31日，患者中位随访时间为22.8个月（最长超3.5年），1-3年无复发生存率分别达91.3%、83%、73.8%，1-3年总生存率为100%、94.7%、81.2%，显著优于历史对照数据，整体展现出良好的安全性和有效性。

iNeo-Vac-P01用于胰腺癌术后辅助治疗的临床数据结果显示，疫苗安全性良好，与iNeo-Vac-P01治疗相关不良事件以1-2级轻度反应为主，主要为疲劳、发热和注射部位反应，无严重安全风险，患者耐受性良好。截止至2025年3月31日。以手术为基线的中位随访时间为35.6个月（范围9.6–64.2个月），中位无复发生存期（mRFS）仍未达到，1年、2年、3年无复发生存率分别为100%、100%、83.3%，5年总生存率100%，疗效远超传统治疗预期。

ABO2102是一款同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗，目前，ABO2102正在招募患者。

患者类型

KRAS G12A、G12C、G12D、G12V或G13D的非小细胞肺癌

部分入选标准

1.至少经一线治疗失败；

2.整体肿瘤负荷控制在5cm以下，单个病灶控制在3cm以下（若无远处转移可适当放宽）；

3.既往若PD-1检测阳性，需免疫治疗后进展。

如果您或家人有意向参加临床试验，可联系康和源免疫之家（400-880-3716），了解更多关于临床试验的信息。