荣灿生物个体化mRNA肿瘤新抗原免疫疗法在骨肉瘤领域取得初步临床进展

近日，一项由研究者发起的个体化mRNA肿瘤新抗原免疫疗法临床试验取得了阶段性进展。该研究在国内首次将该类疗法应用于骨肉瘤患者的临床探索，同时也是全球范围内的第二例相关临床实践。初步结果显示，受试者体内成功诱导出积极的特异性免疫应答，且安全性与耐受性表现良好。

该项目为一项研究者发起的临床试验（IIT），在上海市第六人民医院开展，由该院临床研究中心胡海燕教授担任主要研究者。核心技术源自荣灿生物首席科学家、上海交通大学药学院章雪晴教授团队。研究主要评估该疗法在骨肉瘤患者中的安全性、耐受性及免疫应答特征，计划纳入9至18例标准治疗失败或无法耐受的晚期实体瘤患者。目前已入组的若干受试者均为骨肉瘤患者。

随访数据显示，多名受试者出现了明显的免疫应答，CD8+ T细胞活化及IFN-γ分泌水平升高，且该应答在随访期内维持在高于基线的水平。影像学评估中，有2例患者的原发及转移病灶呈现不同程度缩小，其余患者肿瘤保持稳定且无新发病灶，这对原本快速进展的晚期肿瘤具有临床意义。安全方面，所有已入组受试者均未出现与疫苗相关的2级及以上不良反应，整体反馈良好。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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