新型口服癌疫苗通过了第一期安全性研究

2026年7月7日，日本神户大学团队在《JCO Oncology Advances》公布了口服癌症疫苗B440在转移性尿路上皮癌患者中的I期临床结果。

B440是一种口服癌症疫苗，由重组长双歧杆菌（Bifidobacterium longum）构成，该菌经基因工程改造后在其表面表达人WT1抗原。该平台利用长双歧杆菌与肠道相关淋巴组织的相互作用，从而促进树突状细胞摄取抗原。与传统的注射用短肽疫苗相比，这种口服递送系统可在保持良好安全性的同时增强免疫原性。

结果显示：在12例可评估患者中，最佳总缓解（BOR）为：疾病稳定6例（50.0%），疾病进展5例（41.7%），不可评估1例（8.3%）。

在6例疾病稳定的患者中，3例观察到肿瘤缩小，最大缩小幅度较基线达26.7%。疾病稳定的中位持续时间为113天。这些结果表明，B440单药治疗可能有助于部分患者的疾病稳定，但仍需在更大规模研究中加以证实。未观察到客观缓解（完全缓解或部分缓解）。疾病控制率为50%。所有患者的中位无进展生存期（PFS）为112.0天。低剂量组中位PFS为87.5天，高剂量组为112.0天，两个剂量组间无显著差异。免疫组化分析显示，2例患者（16.7%）的肿瘤组织中存在WT1蛋白表达，且这2例均达到疾病稳定。肿瘤标本代表性WT1免疫组化图像见数据补充。尽管免疫组化检测的WT1阳性率有限，但在更大比例的患者中，通过ELISPOT检测到了WT1特异性免疫应答。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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1. https://ascopubs.org/doi/10.1200/OA-25-00153

2. https://sj.jst.go.jp//news/202608/n0818-02k.html