mRNA疫苗mRNA-4157联合KEYTRUDA治疗完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）终点

8月19日，默克和Moderna宣布III期INTerpath-001试验结果：个体化新抗原疗法Intismeran联合KEYTRUDA治疗完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）终点。

该试验评估了Intismeran（Intismeran；V940或mRNA-4157）——一种由默克和Moderna联合开发的新型在研mRNA个体化新抗原疗法（INT）——联合默克抗PD-1疗法KEYTRUDA（帕博利珠单抗），用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者的辅助治疗。试验达到了其主要终点无复发生存期（RFS）和关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）。这是个体化新抗原疗法（INT）和基于mRNA的癌症疗法首次获得阳性的III期结果，同时也是首个在已切除黑色素瘤辅助治疗中，证明在标准免疫治疗基础上联合用药能带来具有临床意义改善的III期研究。

在预设的中期分析中，对于既往未接受过全身性治疗的、完全切除的IIB、IIC、III或IV期皮肤黑色素瘤患者，Intismeran联合KEYTRUDA作为辅助治疗，与KEYTRUDA单药相比，在RFS和DMFS方面均显示出统计学显著且具有临床意义的改善。根据试验方案，研究将继续进行，以评估其他关键次要终点，包括总生存期（OS）。

“今天的结果是辅助性黑色素瘤治疗的一个里程碑时刻。这是首个III期研究显示，根据患者自身肿瘤独特突变‘指纹’设计的Intismeran，联合帕博利珠单抗，与KEYTRUDA单药相比，能够降低完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者的复发或死亡风险，”该研究的主要研究者、澳大利亚黑色素瘤研究所医学主任、悉尼大学黑色素瘤肿瘤内科和转化研究主席Georgina Long教授表示。“Intismeran联合帕博利珠单抗有潜力在辅助性黑色素瘤治疗中建立新的治疗模式，帮助患者更长时间地保持无癌状态。”

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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