如今，患者关于癌症疫苗的讨论有很多，包括癌症疫苗是真是假？安不安全？有没有效？为什么没有听医生提过？这些充满困惑的讨论反映了癌症患者群体渴望抓住新希望，但他们也对虚假宣传深感警惕，担心未知风险。

今天，康和源免疫之家（400-880-3716）就用真实的临床数据来理性解析癌症疫苗的真实进展、安全边界与有效证据。

近日，美国克利夫兰诊所公布了一项乳腺癌疫苗的临床试验初步结果。这一款靶向α-乳清蛋白的疫苗旨在预防三阴性乳腺癌，这是一种极具侵略性和致命性的癌症。停止哺乳后，α-乳白蛋白在正常老化乳腺组织中不再存在，但大多数三阴性乳腺癌中存在。该疫苗旨在刺激免疫系统在肿瘤形成时攻击肿瘤。

这一研究（NCT04674306）涵盖了35名患者，包括26名患者在过去三年内完成早期三阴性乳腺癌治疗、目前无肿瘤迹象但存在高复发风险；

4名携带乳腺癌高风险相关基因突变，并已选择进行预防性乳房切除术的健康人群；

以及5名接受术前化疗免疫联合疗法及手术治疗，并继续使用帕博利珠单抗进行辅助治疗的早期三阴性乳腺癌患者。该群体乳腺组织中仍存在残留癌细胞，属于复发高风险人群。

结果显示：74%的接种者体内检测到针对靶点蛋白（α-乳清蛋白）的特异性免疫反应。这意味着大多数人的免疫系统确实被疫苗“训练”并进入了警戒状态。该疫苗安全且耐受良好，不良事件主要为注射部位刺激。

乳腺癌疫苗技术联合发明人贾斯汀·约翰逊博士（Justin Johnson）表示：“我们在所有三个试验组中观察到，大多数参与者都对α-乳清蛋白产生免疫反应，这一发现令人鼓舞。期待未来能将类似方法应用于其他恶性肿瘤。”

克利夫兰诊所癌症研究所的G. Thomas Budd, M.D.表示，“这项试验结果令人鼓舞，它表明试验性疫苗不仅安全性良好、耐受性佳，还能在超过70%的参与者中成功激发免疫应答。”

对于已完成治疗、正活在“复发恐惧”中的患者而言，这类疫苗代表着一种将主动防御权掌握在自己手中的新可能。它不再是被动等待复查结果，而是主动构建一道“免疫护盾”。期待这款疫苗能够得到更加优异的数据，惠及更多患者。

2025年11月5日，《JCO Oncology Advances》发表了PolyPEPI1018癌症疫苗和TAS-102联合治疗晚期难治性、微卫星稳定型转移性结直肠癌患者的1b期非随机研究结果。研究显示，联合方案显示出令人鼓舞的生存获益信号。

错配修复熟练型（pMMR）/微卫星稳定型（MSS）分子型站转移性结直肠癌的绝大多数（96%），对已革新多种癌症治疗的免疫检查点抑制剂（如PD-1抑制剂）基本无效，患者预后极差。

研究将新型多肽疫苗PolyPEPI1018与氟嘧啶类化疗药物TAS-102联合使用。结果显示，联合治疗安全可耐受，且促成了针对疫苗靶点的T细胞和抗体免疫反应。

所有15名患者中有4例患者出现不同程度的肿瘤缩小，疾病控制率（DCR）为53.3%：8例患者达到疾病稳定（SD）。患者中位总生存期（OS）达到8.7个月，中位无进展生存期为4个月。12个月存活率为33.3%。在没有活动性肝转移的3名患者中，疾病控制率达到100%，中位生存期长达14.8个月。

该试验证明化疗免疫治疗策略能够引发肿瘤特异性免疫反应并传递潜在的生存益处，为该耐药性疾病的未来治疗开发奠定基础。

2025年1月，英国皇家马斯登医院和癌症研究所等研究人员在《自然医学》报告了个性化新抗原疫苗Autogene cevumeran（BNT122）的I期试验结果，展示了BNT122在晚期实体瘤患者中的可行性和耐受性。

该试验（NCT03289962）评估了BNT122单药治疗或与阿替利珠单抗联合治疗在既往接受过治疗的晚期实体瘤中的疗效。结果显示：剂量递增队列中，BNT122单药治疗组1例胃癌患者达到完全缓解（CR），BNT122联合阿替利珠单抗组1例乳腺癌患者达到部分缓解（PR），1例直肠癌患者达到完全缓解（CR）。在更大的扩展队列中，该疫苗在既往未接受过免疫治疗的黑色素瘤和肾细胞癌患者中，客观缓解率（ORR）达到33.3%。具体病例显示，一位肾癌患者在治疗13个月后，靶病灶从108mm显著缩小至10mm。

这些令人鼓舞的结果验证了个性化mRNA癌症疫苗BNT122的多癌种疗效。

更加令人鼓舞的数据来自mRNA-4157（V940）。这是一种基于信使核糖核酸（mRNA）的新型研究性个性化新抗原疗法。2024年ASCO公布的IIb期研究三年随访结果显示，该疫苗联合帕博利珠单抗用于高危III/IV期黑色素瘤术后辅助治疗，与单用帕博利珠单抗相比，将远处转移或死亡的风险显著降低了62%。更令人振奋的是，联合治疗组的2.5年总生存率高达96.0%。

这些数据证明，癌症疫苗的确是值得期待的治疗方式。并且moderna曾表示mRNA-4157（V940）即将上市。

看到这些消息，患者和家属最关心的问题是：“我/我的家人能用上吗？什么时候？”

目前癌症疫苗正在国内开展临床试验，符合条件的患者可入组接受治疗。部分标准如下：

1.经组织学和/或细胞学明确诊断的晚期实体瘤患者，不耐受标准治疗或无标准治疗可供选择的末线肿瘤患者（肺癌、前列腺癌患者优先）；

2.患者HLA抗原检测必须含有HLA-A*0201型（多肽呈递的基序仅与该HLA分子匹配），TERT表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞（CD3/CD8 TILs）表达为阴性；

3.18周岁≤年龄≤75周岁；

4.预计生存期≥6个月，且至少一个可测量病灶；

5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分。

有意向参与临床研究入组接受Vx-001疫苗或其他治疗方式的患者请致电400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部。所有通过我们评估入组的患者，若病情需要，我们还将为您安排免费的北京肿瘤权威专家会诊（非指定）。

不过值得了解的是，目前癌症疫苗大多仍处于临床试验阶段，这也是为什么很少有人了解的原因。癌症疫苗仅少部分获得批准上市。譬如，20104月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了sipuleucel-T（Provenge）用于治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

从临床数据来看，癌症疫苗的未来非常具有希望，越来越多的证据支持其疗效，多项研究显示出其在延长生存期、防止复发方面的巨大潜力。但是由于每个人的癌症都不同，因此，治疗结果可能因人而异。具体需要听从医生意见，在专业医师的全面指导下进行决策。

尽管癌症疫苗尚未正式上市普及，但不断涌现的积极临床数据已为其应用前景提供了扎实的佐证。癌症疫苗已不再是遥不可及的幻想，也不再是疗效不明的探索。康和源免疫之家（400-880-3716）将持续追踪这些前沿进展的真实数据，关注【康和源免疫之家】，一起抓住真正属于科学的希望。