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2026年10月28日,日本厚生劳动省批准了住友重工BNCT治疗系统NeuCure用于复发性脑膜瘤的适应症。
支撑这次获批的,是一项由大阪医科药科大学开展的II期随机对照试验:BNCT组中位无进展生存期14.4个月,医生选择的最佳传统疗法对照组1.4个月;BNCT组1年生存率100%,2年生存率90.9%,客观缓解率27.3%,对照组客观缓解率为0。
这个消息给复发脑膜瘤患者提供了一个值得认真考虑的路径。
大多数脑膜瘤病程良性,但根据发生部位和肿瘤的性质,治疗可能较为困难且可能复发。 尤其是对于那些在既有治疗如手术或放疗后复发的病例,有限的治疗选择依然是个挑战。
BNCT提供了一种全新的临床难题解决方法。BNCT治疗的原理是先在癌细胞内特异性积累硼药物,随后进行中子照射,触发核反应,精确从内部杀死癌细胞。这一特性对周围正常组织的损伤非常小,从而有效打击肿瘤。
对于先前接受过全剂量放疗的区域复发,再次接受传统放疗的风险极高。然而,只要新复发病灶能够有效吸收硼药物,BNCT就有可能安全地实施,成为此类患者的潜在安全替代方案,并为局部控制提供了新的选择。
BNCT不是替代手术、化疗或免疫治疗的“全身性疗法”,它的主战场始终是局部控制。它真正的价值不在于“治愈所有癌症”,而在于用一次短周期照射,在细胞尺度上精准打击那些长在敏感位置、手术难以切净、放疗难以再给的复发或难治性实体瘤,旨在改善治疗效果、控制局部病变、延长生存期或改善患者生活质量,这对患者康复至关重要。脑膜瘤新适应症的获批,是这条逻辑在头颈部癌之外第一次被监管机构正式确认。
BNCT在日本获批用于头颈部癌早于脑膜瘤。2020年6月至2024年5月,285例接受BNCT的头颈部癌患者真实世界数据显示:2年局部控制率41.5%,2年无进展生存率26.4%,2年总生存率59.2%;客观缓解率80.4%,其中完全缓解47.0%,部分缓解33.3%。≥3级晚期不良反应2年累积发生率14.0%,5级不良反应2.1%。
中国方面,2026年2月海南博鳌乐城正式接诊BNCT患者,2026年4月东莞国产BNCT设备临床试验传来首例患者肿瘤完全消失的消息。
哪些患者能做BNCT不可切除的局部晚期或复发性头颈部癌
不可切除的局部晚期或复发性头颈部癌
具体包括鼻咽癌、口腔癌(舌癌、牙龈癌、口底癌、唇癌)、喉癌、下咽癌、鼻窦癌、腮腺癌、颌下腺癌、耳道癌,以及颈部继发恶性肿瘤。
复发性脑膜瘤
2026年10月28日日本刚批准。中国海南博鳌乐城预计将跟进此适应症。临床试验数据显示,BNCT治疗组中位无进展生存期14.4个月,对照组仅1.4个月,两年生存率90.9%。
脑胶质瘤
目前处于临床试验阶段,尚未正式获批。日本和中国均有相关试验在推进。
恶性黑色素瘤
有临床数据支持,但尚未成为主流获批适应症。
其他
肝癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、骨软组织肉瘤等。处于早期临床探索阶段,证据尚不充分。
不适合BNCT的情况
已有远处转移(如肺转移、肝转移、骨转移等)。有严重的心肺肝肾功能障碍且未控制。有未控制的全身性感染。妊娠期或哺乳期女性。对含硼药物过敏。
治疗流程初步咨询和评估
你需要准备以下材料,肿瘤病理报告(必须有,这是确诊依据)、最近的出院记录(含过往全部治疗史)、最近两次的CT或MRI影像报告、近一个月的血常规、肝肾功能、凝血功能检查结果、肿瘤标志物检查结果、传染病筛查结果(乙肝、艾滋、梅毒)、基因检测报告(如果有)。
把这些材料准备好后,通过电话或邮箱联系目标机构(联系方式见后文),由专业人员初步判断你是否符合入组条件。
到院筛查
初步评估通过后,你需要到BNCT治疗中心做进一步的全面检查。包括增强CT或MRI(精确评估肿瘤位置和大小)、PET-CT(排除远处转移)、血液全面检查、心肺功能评估等。这一阶段通常需要2-3天。
治疗计划制定
医生团队根据你的影像数据,用专门的剂量计算软件制定个性化的照射方案。这个过程你不需要参与,等待即可。通常需要几天时间。
治疗
静脉注射含硼药物(BPA果糖注射液),输注时间约2小时。输注结束后,进入BNCT治疗室,躺在治疗床上,调整好体位。开始中子束照射,照射时间约30-60分钟。全程清醒,无疼痛感,不需要麻醉。照射结束后送回病房观察。
住院观察
治疗后住院观察约5-7天。医生会每天查房,监测有无不良反应。海南博鳌的首批患者从入院到出院不到两天,但临床试验阶段通常要求观察更久。
出院和随访
出院后按医嘱定期复查。通常治疗后1个月、3个月、6个月、12个月各复查一次影像和血液。
副作用有哪些
BNCT的副作用比传统放化疗轻很多,因为它是细胞级别的精准照射,正常组织几乎不受损。以下是已知的不良反应。
照射区域皮肤反应。轻度发红,类似晒伤,一般数天至一周消退。少数患者可能出现局部脱毛(仅限照射区域)。
口腔黏膜反应(头颈部治疗时)。 轻度口腔溃疡、吞咽不适,通常1-2周内恢复。比传统放疗的口腔黏膜炎轻很多。
疲劳感。 部分患者治疗后感觉疲倦,休息几天即可恢复。
脑水肿(脑部治疗时)。 极少数患者可能出现轻度脑水肿,医生会通过激素类药物控制。
国内哪里能做,费用多少海南博鳌乐城(已运营,自费)
机构名称,鹏博(海南)硼中子医院。位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。2026年2月7日正式试运营。目前获批适应症为不可切除的局部晚期或复发性头颈部癌。已完成数十例治疗。费用约30-50万元人民币/疗程(全自费,含硼药、照射、检查)。
临床试验阶段
像广东东莞、福建厦门等地BNCT正在临床试验阶段。2025年8月,广东东莞完成首例临床试验(复发鼻咽癌患者),治疗后影像学复查显示肿瘤完全消失。
其他在建中心
保定、秦皇岛、山东、重庆等地也在建设或规划BNCT治疗中心。
和传统放疗比,具体好在哪
疗程方面。传统放疗需要做20-35次,持续4-7周,每天都要去医院。BNCT只需要1次照射,30-60分钟完成,住院一周左右出院。
精准度方面。 传统放疗是区域照射,射线穿过正常组织到达肿瘤,沿途的正常细胞都会受损。BNCT是细胞级精准,杀伤只发生在吸收了硼药的癌细胞内部,射程仅5-9微米(一个细胞直径),正常细胞几乎不受影响。
对复发肿瘤的优势。传统放疗做过的区域,正常组织已经达到辐射耐受上限,不能再做第二次。BNCT因为对正常组织损伤极小,可以在之前放疗过的区域再次实施治疗。这是BNCT最大的临床价值,也是很多复发患者唯一剩下的选项。
哪些人应该重点关注BNCT
如果你属于以下任何一种情况,建议认真了解BNCT。
头颈部肿瘤(鼻咽癌、口腔癌、舌癌等)手术后复发,且之前做过放疗不能再做的。脑膜瘤反复复发,手术切不干净,放疗也已经做过的。脑胶质瘤术后复发,常规治疗手段用尽的。肿瘤位置紧贴重要神经、血管或脑干,手术风险极大的。不想或不能承受传统放化疗副作用的(高龄、体质差等)。
结语
BNCT为部分难治性肿瘤患者带来了新希望,但它不是什么万能药,它治不了已经全身转移的晚期癌症,也不能保证对每个人都有效。但对于那些"手术切不了、放疗做过了、化疗没效果"的患者来说,BNCT可能是一条新的路。不过其价格定位决定了它将是普通家庭的经济负担。
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