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据报道,一名45岁男性鳞癌试验参与者在多次治疗后疾病仍持续进展的情况下,参加厦门弘爱医院中心BNCT药械联合Ⅰ期注册临床试验,治疗后靶病灶逐步缩小,并于第270天经IRC评估达到CR(完全缓解),在第360天和第450天随访中维持CR状态。
资料显示,该试验参与者于2017年被确诊为鼻咽癌,随后接受放疗、化疗等治疗;2023年,他因舌部病变接受手术。此后,颈部淋巴结又发现鳞癌病灶,先后接受免疫联合化疗及淋巴结清扫手术。
然而,疾病仍未得到有效控制。
2025年4月,检查提示左侧颈部淋巴结病灶进展。在接受新的免疫联合化疗方案后,疾病仍继续进展。经多学科会诊,当时已暂无进一步手术及放疗指征,医生建议考虑调整治疗方案或参加临床试验。
2025年6月,他来到厦门弘爱医院BNCT中心,经过临床筛选与评估,于7月正式参加BNCT药械联合注册临床试验。治疗前的影像检查显示,他的颈部靶病灶大小约为32毫米。治疗后的随访,开始记录下病灶的变化。
治疗后的第一次随访,靶病灶便开始出现缩小。第30天,病灶由32毫米左右缩小至约28毫米。
第60天,病灶进一步缩小至20毫米左右,较治疗前缩小超37%,客观缓解率达到PR(部分缓解)。第90天随访,仍维持PR。也就是说,治疗后两个月,影像检查已经观察到较为明显的肿瘤退缩。
对于经历过多次治疗、疾病仍出现进展的他而言,这次影像变化具有重要的临床观察价值。此后,研究团队继续开展定期随访。
治疗后第270天随访时,影像检查显示,靶淋巴结短径已缩小至10毫米以下,符合CR(完全缓解)的疗效评估标准。
此后,研究团队在第360天和第450天随访中分别进行疗效评估,客观缓解率均维持CR。
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