癌症治疗的希望！ARC01成为国内首款获批临床的mRNA治疗性肿瘤疫苗

作者：小编更新时间：2024-02-01 点击数：

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1月24日，远大医药公告，子公司南京奥罗生物科技有限公司的，针对人类乳头瘤病毒16型（HPV-16）阳性晚期不可切除或复发/转移实体肿瘤的治疗肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床申请（IND）获国家药品监督管理局批准。

远大医药表示，ARC01是目前中国首款获批开展临床试验的mRNA治疗性肿瘤疫苗。通过脂质体纳米颗粒（LNP）递送技术，将编码HPV-16中E6和E7抗原的mRNA转染自体细胞并翻译出相应的抗原，在TriMix®免疫佐剂共同作用下刺激机体产生特异性的体液免疫和细胞免疫，最终达到抗肿瘤效果。

从20世纪90年代起，mRNA就被应用于治疗性疫苗，目前正以前所未有的速度被应用到多个领域。随着技术的不断发展，mRNA疫苗的稳定性和安全性也不断提升，mRNA疫苗也被认为是未来癌症治疗领域最有希望的候选治疗药物。

2022年11月09日，嘉晨西海生物技术有限公司宣布其自主研发的创新药物JCXH-211注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展I期临床试验，用于晚期恶性实体瘤治疗。

JCXH-211是一种基于自复制mRNA的编码人白细胞介素-12（hIL-12）的新型药物，是全球首款表达细胞因子的自复制mRNA。

在临床前研究的多个小鼠和PDX疾病模型中，JCXH-211显示出能有效杀伤肿瘤细胞，消除远端瘤，并预防肿瘤复发；在综合GLP毒理学研究中也显示出良好的安全性。

值得庆幸的是，JCXH-211试验仍在进行中，部分出入排如图所示，详情咨询免疫管家医学部（400-880-3716）

意向参加该试验的患者，可以致电免疫管家医学部（400-880-3716）提交病理报告、治疗经历及出院小结等资料进行初步评估。

50%的患者18个月后无复发！mRNA疫苗狙击胰腺癌

由纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)的Vinod Balachandran博士领导的美国国立卫生研究院资助的研究小组一直在开发一种个性化的mRNA癌症治疗疫苗方法。它旨在帮助免疫细胞识别患者胰腺癌细胞上的特定新抗原。他们的实验性治疗的一个小型临床试验的结果发表在2023年5月10日的《自然》杂志上。

在此项临床试验中，19例胰腺癌患者采取手术切除后接受阿替利珠单抗，继而8剂疫苗，再接受改良FOLFIRINOX化疗12个周期，最后再接受1剂疫苗加强。初步结果显示，16例患者（84%）在手术后9.4周接种了BNT122，50%（8/16）的患者检测显示诱导出新抗原特异性T细胞。在中位随访时间为18个月时，获得新抗原特异性免疫反应患者的无复发生存期（RFS）显著长于无疫苗激发免疫反应的患者。获得免疫反应组中位RFS尚未达到，未获得免疫反应组中位RFS为13.4个月。这表明有50%的患者18个月后无复发！

死亡风险降低了44%！mRNA疫苗联合帕博利珠单抗无进展生存期达78.6%

2023年AACR大会上公布了一项随机、开放的二期的临床研究，关于mRNA-4157/V940，基于mRNA的个性化癌症疫苗，与帕博丽珠单抗（pembrolizumab）联合免疫检查点抑制剂相比，与单独帕博丽珠单抗相比，此次临床试验共有157例黑色素瘤患者参与，其中107患者被随机分配接受mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗的治疗，而其他50名患者则接受单独帕博丽珠单抗的治疗，治疗时间大概一年，以此来评估mRNA的临床疗效。是否可以提高黑色素瘤患者的无复发生存率（RFS）。

结果表明联合用药组和帕博丽珠单抗组的无进展生存期分别为78.6%和62.2%，与仅接受帕博利珠单抗的患者相比，同时接受mRNA-4157/V940和帕博丽珠单抗治疗的患者的复发或死亡风险降低了44%。

研究表明mRNA疫苗发挥着很好的疗效。

结语

总之，mRNA疫苗是一种有效且用途广泛的免疫疗法。随着越来越多的临床研究，特别是在个性化疫苗方面，开发针对不同癌症的mRNA疫苗的可能性越来越大。

扫描下方二维码，或者直接电话咨询免疫管家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

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参考资料

1.The IND Application in China of Grand Pharma’s Global Innovative Therapeutic Tumor Vaccine ARC01 Was Approved - Company - News Center - Grand Pharma Group

2.Personalized RNA neoantigen vaccines stimulate T cells in pancreatic cancer | Nature

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Tag： mRNA疫苗 ARC01 临床试验

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